Mericomb 1 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Estradiolvalerat; Norethisteron

Disponível em:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Estradiol Valerate, Norethindrone, Estradiol Valerate

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Norethisteron (02862) 1 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1997-06-03

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MERICOMB
®
1 MG FILMTABLETTEN
MERICOMB
®
2 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Estradiolvalerat, Norethisteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST MERICOMB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERICOMB BEACHTEN?
3.
WIE IST MERICOMB EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MERICOMB AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MERICOMB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mericomb ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy, HRT_). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen und
ein Gestagen. Mericomb wird bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet, deren letzte
Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt.
Estradiolvalerat ist mit dem natürlichen weiblichen Geschlechtshormon
_Estrogen_ identisch. Dieses
Hormon wird vor der Menopause in den Eierstöcken gebildet.
Norethisteron gehört zu einer
Gruppe von Hormonen, die als _Gestagene_ bekannt sind. Es wirkt
ähnlich wie das natürliche
weibliche Geschlechtshormon Progesteron, das ebenfalls vor der
Menopause in den Eierstöcken
gebildet wird.
Mericomb wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Die Menopause setzt normalerweise bei

Características técnicas

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
MERICOMB
® 1 MG FILMTABLETTEN
MERICOMB
® 2 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mericomb
®
1 mg Filmtabletten
Mericomb
®
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mericomb 1 mg Filmtabletten
_16 grau-blaue Filmtabletten: _
1 grau-blaue Filmtablette enthält:
1 mg Estradiolvalerat (entsprechend 0,764 mg Estradiol)
_12 weiße Filmtabletten: _
1 weiße Filmtablette enthält:
1 mg Estradiolvalerat
1 mg Norethisteron
Mericomb 2 mg Filmtabletten
_ _
_16 blaue Filmtabletten: _
1 blaue Filmtablette enthält:
2 mg Estradiolvalerat (entsprechend 1,528 mg Estradiol)
_12 gelb-weiße Filmtabletten: _
1 gelb-weiße Filmtablette enthält:
2 mg Estradiolvalerat
1 mg Norethisteron
_ _
Diese Arzneimittel enthalten Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Mericomb 1 mg Filmtabletten
_Filmtabletten mit 1 mg Estradiolvalerat: _
Grau-blaue Filmtablette mit dem Aufdruck „OC“ auf einer Seite und
„CG“ auf der anderen.
_Filmtabletten mit 1 mg Estradiolvalerat und 1 mg Norethisteron: _
Weiße Filmtablette mit dem Aufdruck „OE“ auf einer Seite und
„CG“ auf der anderen.
Mericomb 2 mg Filmtabletten
_Filmtabletten mit 2 mg Estradiolvalerat: _
Blaue Filmtablette mit dem Aufdruck „OD“ auf einer Seite und
„CG“ auf der anderen.
_Filmtabletten mit 2 mg Estradiolvalerat und 1 mg Norethisteron: _
Gelb-weiße Filmtablette mit dem Aufdruck „OF“ auf einer Seite und
„CG“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Durch Mericomb
1
erfolgt bei Frauen eine kontinuierliche Zufuhr von Estrogen und eine
sequenzielle Zufuhr von Gestagen.
Gemäß den Angaben auf der 28-Tage-Kalenderpackung beginnt die
B