Merfen Octénidine gel

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

octenidini dihydrochloridum

Disponível em:

Verfora SA

Código ATC:

D08AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

octenidini dihydrochloridum

Forma farmacêutica:

gel

Composição:

octenidini dihydrochloridum 1 mg, phenoxyethanolum, ethanolum 96 per centum, glycerolum (85 per centum), poloxamerum 407, E 321 max. 22.5 µg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Desinfektion von wunden

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
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nach Anweisung des Arztes,
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Merfen® Octenidin, Gel
VERFORA SA
Was ist Merfen Octenidin, Gel und wann wird es angewendet?
Merfen Octenidin, Gel ist ein Desinfektionsmittel für die Anwendung
auf der Haut. Es tötet Bakterien
und Pilze ab und wirkt zusätzlich gegen Viren.
Merfen Octenidin, Gel wird angewendet zur wiederholten, zeitlich
begrenzten unterstützenden
antiseptischen Behandlung (Desinfektion) von kleinen oberflächlichen
Wunden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie Biss- und
Stichwunden benötigen eine
ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang
einer Wunde während einiger
Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10
bis 14 Tagen, ist ebenfalls ein
Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet
sind, die Wunde plötzlich
anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber
begleitet wird (Gefahr einer
Blutvergiftung).
Wann darf Merfen Octenidin, Gel nicht angewendet werden?
Sie dürfen Merfen Octenidin, Gel nicht anwenden, wenn Sie auf einen
der Inhaltsstoffe allergisch sind.
Merfen Octenidin, Gel darf nicht im Ohr oder am Auge angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Merfen Octenidin, Gel Vorsicht geboten?
Merfen Octenidin, Gel darf ohne ärztliche Überwachung nicht über
einen längeren Zeitraum (2 Wochen)
angewendet werden (siehe auch «Was sollte dazu beachtet werd

Características técnicas

Merfen® Octenidin, Gel
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Octenidindihydrochlorid.
Hilfsstoffe
Phenoxyethanol 1,0 %, Ethanol, Glycerol, Poloxamer 407,
Butylhydroxytoluol (E321) [max. 22.5 µg/g],
gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid.
Klares, transparentes und homogenes Gel, das bei niedrigen
Temperaturen (unter 15 °C) dünnflüssig und
bei höheren Temperaturen zähflüssig wird.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen
oberflächlichen Wunden.
Dosierung/Anwendung
Das Präparat ist zur oberflächlichen Anwendung bestimmt und darf
nicht in tiefere Gewebe eingebracht
werden.
Merfen Octenidin, Gel wird sorgfältig auf die zu behandelnde Fläche
aufgetragen, bis die Wunde
vollständig bedeckt ist. Nach der Applikation muss mindestens 1-2
Minuten gewartet werden, bevor
weitere Massnahmen erfolgen, wie z.B. das Anlegen eines Wundverbandes.
Therapiedauer:
Das Präparat soll ohne ärztliche Verordnung nicht über mehr als
zwei Wochen angewendet werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Merfen Octenidin, Gel kann auch bei
pädiatrischen Patienten einschliesslich
Neugeborener angewendet werden. Bei der Anwendung bei unreifen
Frühgeborenen ist jedoch Vorsicht
geboten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Kindern unter 6 Jahren sollte die Anwendung auf wenige Tage
beschränkt werden.
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist
nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
Octenidin-haltige Desinfektionsmittel
wurden bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht
spezifisch untersucht. Aufgrund der
vernachlässigbaren systemischen Resorption sind jedoch vermutlich
keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einer der in Merfen Octenidin, Gel
enthaltenen Substanzen.
Merfen Octenidin, Gel soll nic