País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flurbiprofen
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R02AX01
flurbiprofen
2013-05-06
1 KULLANMA TALİMATI MERDEX %0.25 ORAL SPREY, ÇÖZELTI AĞIZ IÇINE PÜSKÜRTÜLEREK UYGULANIR. _• ETKIN MADDE:_ 30 ml oral sprey, çözelti 0.075 g flurbiprofen içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, Sakkarin sodyum, Gliserin, Polioksil 40 hidrojene hint yağı, Metil paraben, Propil paraben, Etil alkol, Patent blue E131 (mavi), Mentol, Sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MERDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MERDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MERDEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MERDEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MERDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş tedavileri sonrasında da koruyucu olarak kullanılır. MERDEX, püskürtme başlıklı dozaj pompalı, krimp kapamalı, 30 ml amber renkli cam flakonda ve karton kutu ambalajda takdim edilir. 2. MERDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MERDEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa, • Asetilsalisilik asit veya diğer ste Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MERDEX %0.25 oral sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 30 ml oral sprey, çözelti 0.075 g flurbiprofen (%0.25) içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben 0.027 g Propil paraben 0.006 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral sprey, çözelti Mavi renkli çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş tedavileri sonrasında da koruyucu olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 3 püskürtme yapılarak uygulanır. Her bir püskürtme 0.13 ml olup, 0.325 mg flurbiprofen içerir. UYGULAMA ŞEKLI : MERDEX oral sprey, çözelti ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır, yutulmamalıdır. Uygulama sırasında aşağıdaki yönlendirmeleri takip ediniz: I. Merdex % 0.25 Oral Sprey, Çözelti şişesini Şekil 1’de olduğu gibi dik konumda tutunuz. Şekil 1 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUySHY3ZW56YnUyak1UZmxX 2 II. Merdex % 0.25 Oral Sprey, Çözelti şişesinin başlık kısmında yer alan sprey kolunu Şekil 2 ve Şekil 3’de olduğu gibi nazikçe sağa veya sola çevirerek yatay konuma getiriniz. UYGULAMA APARATLARININ YERLERINDEN ÇIKARILMAMASINA ÖZEN GÖSTERINIZ. Şekil 2 Şekil 3 III. İlk kullanımda, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız. IV. Başınız dik ve karşıya bakar pozisyonda iken, Şekil 4’de olduğu gibi sprey kolunu ağız içerisinde ilgili Leia o documento completo