País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Teva B.V.
C09AA05
ramipril
2,5 mg
tabletter
2004-03-08
16. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MERAMYL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22138 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meramyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1,25 mg En tablet indeholder 1,25 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Lactosemonohydrat 79,5 mg. 2,5 mg En tablet indeholder 2,5 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Lactosemonohydrat 158,8 mg. 5 mg En tablet indeholder 5 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Lactosemonohydrat 96,47 mg. 10 mg En tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Lactosemonohydrat 193,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 1,25 mg Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk. 2,5 mg Gule, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R2. _35830_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 5 mg Pink, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R3. 10 mg Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R4. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension. - Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller Diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyrelidelser. Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri, Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥3 g/dag (se pkt. 5.1). - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af mortalitet fra den akutte fase a Leia o documento completo