Mepraz 10 mg Cápsulas Duras Gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Baldacci - Portugal, S.A.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3654191 CNPEM: 50024485 CHNM: 10005857 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mepraz 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.
O que é Mepraz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Mepraz
3.
Como tomar Mepraz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Mepraz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mepraz e para que é utilizado
Mepraz contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos
chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a
quantidade de ácido que é
produzida pelo estômago.
Mepraz é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
•
‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando
o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao
estômago) causando
dor, inflamação e azia.
•
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
•
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘_Helicobacter
pylori’_. Se sofre desta
situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar
a infeção e
permitir a cura da úlcera.
•
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs
(Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Mepraz também pode ser usado para prevenir a formação
de úlceras se
estiver a tomar AINEs.
•
Acidez excessiva no estômago provocada

Características técnicas

APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mepraz 10 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 10 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula gastroresistentes de Mepraz 10 mg contém 4 mg de
lactose e 68,72 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mepraz cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H.
Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de
refluxo
gastroesofágico
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
Posologia em adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Mepraz
20 mg uma
vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas
semanas. Para os
doentes que podem não estar completamente curados após a
terapêutica inicial, a cura
ocorre normalmente durante um período adicio