MEPOLEX 5 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 AMPUL

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

metoprolol tartarat

Disponível em:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

C07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metoprolol tartrate

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

metoprolol

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/7
KULLANMA TALİMATI
MEPOLEX
® 5 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (5 ml) 5 mg metoprolol tartarat içerir. Birim dozunda
(1ml’de)
1 mg etkin madde içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEPOLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MEPOLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MEPOLEX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEPOLEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEPOLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEPOLEX
içerisinde
metoprolol
tartarat
vardır.
MEPOLEX
steril,
berrak
ve
renksiz
enjeksiyonluk
çözelti
içeren
ampuller
içinde
sunulur.
Her
kutuda
5
ml’lik
ampul
olarak
pazarlanmaktadır. Metoprolol beta-blokerler adı verilen bir sınıfa
dahildir ve bir beta-l-selektif
beta-blokeridir.
Metoprolol
ile
tedavi
kalpte
bulunan
beta-1-reseptörleri
üzerindeki
stres
hormonlarının etkisini azaltmaktadır. Kalp atımlarının
yavaşlamasına, kalpte ritm bozukluklarının
önlenmesine ve tedavisine, aynı zamanda tansiyonun düşürülmesine
neden olur.
MEPOLEX aşağıda belirtilen tedavilerde kullanılmaktadır:
2/7
•
Kalp ritmi bozukluklarının önlenmesi ve tedavisinde
•
Kalp kriz

Características técnicas

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEPOLEX
®
5 mg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (5 ml) 5 mg metoprolol tartarat içerir. Birim dozunda
(1ml’de) 1 mg etkin madde
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
45 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Şeffaf cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Supraventriküler taşiaritmiler.
Şüphelenilen
veya
tanısı
konmuş
miyokard
infarktüsünde
ağrı,
taşiaritmi
ve
miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Supraventriküler taşiaritmi:
İlk başta, 5 mg’a (=5 ml) kadar metoprolol dakikada 1-2 mg
hızında intravenöz yoldan
uygulanır. Bu uygulama, tatmin edici bir
yanıt alınana kadar 5’er dakikalık aralıklarla
tekrarlanabilir. Toplam 10-15 mg’lık bir doz genellikle yeterli
olmaktadır (10-15 ml). Önerilen
maksimum intravenöz doz 20 mg’dır (=20 ml).
Şüphelenilen ya da tanısı konmuş miyokard infarktüsünde ağrı,
taşiaritmi ve miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde:
Akut: İntravenöz yoldan 5 mg (=5 ml) uygulanır. Doz, her 2 dakikada
bir tekrarlanabilir,
maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). Son enjeksiyondan 15 dakika sonra
oral yoldan 6 saatte bir
50 mg metoprolol tartarat tableti verilir ve 48 saat boyunca devam
edilir. Tedaviye metoprolol
tartarat tableti ile oral yoldan devam edilmelidir.
Tedaviye ne zaman başlanmaması gerektiği ile ilgili bilgiler için
bkz. Bölüm 4.3. ve 4.4.
2/12
UYGULAMA ŞEKLI:
MEPOLEX intravenöz yolla uygulanır.
MEPOLEX’in parenteral uygulaması, kan basıncı ve EKG
ölçümlerinin yapılabileceği ve
resüsitasyon için gerekli işlemlerin yapılabileceği yerlerde,
uygun personelin denetiminde
yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZ