MEPIVACAINA NORMON 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N01BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Dosagem:

10 mg/ml inyectable 10 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 10 mg

Via de administração:

VÍA EPIDURAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Mepivacaína

Resumo do produto:

MEPIVACAINA NORMON 1% SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 06/08/2007 No Comercializado - MEPIVACAINA NORMON 1% SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 06/08/2007 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-08-06

Folheto informativo - Bula

1 de 8
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEPIVACAÍNA NORMON 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Mepivacaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mepivacaína Normon 10 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Mepivacaína Normon 10
mg/ml
3.
Cómo usar Mepivacaína Normon 10 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mepivacaína Normon 10 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA NORMON 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mepivacaína Normon 10 mg/ml solución inyectable es un medicamento
que pertenece al grupo de
medicamentos denominados anestésicos locales y regionales de tipo
amida.
Está indicada en:
-
Anestesia local en infiltración.
-
Bloqueo de nervios periféricos, plexos nerviosos y paravertebrales.
-
Anestesia epidural y caudal.
Dependiendo de la cantidad utilizada, detendrá totalmente el dolor o
provocará una pérdida parcial de la
sensibilidad.
Se utiliza antes de la cirugía o de varios exámenes médicos para
prevenir o aliviar el dolor en el área de su
cuerpo donde se llevará a cabo el procedimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN MEPIVACAÍNA NORMON
10 MG/ML
NO LE DEBEN ADMINISTRAR MEPIVACAÍNA NORMON
-
si es alérgico a la mepivacaína o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6);
-
si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por
ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína);
-
si padece defectos graves en la coagulación de la sangre;
-
si padece enfermedad nerviosa degenerativ

Características técnicas

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mepivacaína Normon 10 mg/ml solución inyectable EFG
Mepivacaína Normon 20 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mepivacaína Normon 10 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de
solución inyectable contiene 10 mg de
hidrocloruro de mepivacaína (100 mg por ampolla de 10 ml).
Mepivacaína Normon 20 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de
solución inyectable contiene 20 mg de
hidrocloruro de mepivacaína (200 mg por ampolla de 10 ml ó 40 mg por
ampolla de 2 ml).
Excipiente(s) con efecto conocido
Mepivacaína Normon 10 mg/ml solución inyectable EFG:
1 ml de solución inyectable contiene
2,8 mg
de sodio (27,91 mg de sodio por ampolla de 10 ml).
Mepivacaína Normon 20 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de
solución inyectable contiene 2,1 mg de
sodio (20,84 mg de sodio por ampolla de 10 ml o 4,16 mg de sodio por
ampolla de 2 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o prácticamente incolora.
pH: 4,5-6,8
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MEPIVACAÍNA NORMON 10 MG/ML está indicado como anestésico local y
regional para adultos, adolescentes
y niños apartir de un año de edad:
-
Anestesia local en infiltración.
-
Anestesia de la conducción nerviosa:
-
Bloqueo de nervios periféricos, bloqueos de plexos nerviosos,
bloqueos paravertebrales.
-
Anestesia epidural torácica o lumbar, anestesia caudal.
Debido a la baja concentración (10 mg/ml) de hidrocloruro de
mepivacaína, no se recomienda para su uso
en cirugías dentales.
MEPIVACAÍNA
NORMON
20
MG/ML
está
indicado
como
anestésico
local
y
regional
para
adultos
y
adolescentes a partir de 15 años:
-
Anestesia de la conducción nerviosa:
-
Bloqueo de nervios periféricos, bloqueos de plexos nerviosos.
-
Anestesia epidural torácica o lumbar, anestesia caudal.
-
Anestesia para cirugía oftalmológica (bloqueos peri y retrobulbar).
2 de 14
4.2. POSOLOGÍA Y