MENUIX 1 mg COMPRIMIDO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

MEGA LABS LATAM S.A.

Código ATC:

N04BD

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

POR COMPRIMIDO

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

Grupo terapêutico:

Inhibidores de la monoaminoxidasa B

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina x 10 y 30 comprimidos en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-07-29

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Teva 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene rasagilina mesilato equivalente a 1 mg de
rasagilina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados de 8
mm de diámetro, con la
inscripción en relieve “GIL” y “1” en la parte inferior de
una de las caras y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes con fluctuaciones de
final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es 1 mg (un comprimido de
Rasagilina Teva) una vez al día.
Puede tomarse con o sin levodopa.
_Pacientes de edad avanzada_
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática_
Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal_
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con la
insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Teva en
niños y adolescentes. El uso de
RasagilinaTeva en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es relevante.
Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina Teva se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad