MEMORALL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1037005970010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1037005970029 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1037005970037 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1037005970045 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 - 1037005970053 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1037005970061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1037005970071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1037005970088 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 14 - 1037005970096 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 15 - 1037005970101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 28 - 1037005970118 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 30 - 1037005970126 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 56 - 1037005970134 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 60 - 1037005970142 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 200 (EMB HOSP)  - 1037005970150 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 500 (EMB HOSP)   - 1037005970169 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-08-12

Folheto informativo - Bula

MEMORALL
®
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MEMORALL
®
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31mg de
memantina).................................... 10mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
celulose
microcristalina,
talco,
dióxido
de
silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de
titânio, álcool etílico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Memorall
®
é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a
grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão
de sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo
N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes
para aprendizagem e
memória. O cloridrato de memantina
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua
nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a
memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar Memorall
®
se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avise ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com
seu médico
principalmente se você:
-tem epilepsia;
-teve infarto do miocá

Características técnicas

MEMORALL
®
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
MEMORALL
®
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 14, 15, 28, 30, 56, 60, 200 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de memantina (equivalente a 8,31mg de
memantina).............................................. 10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
talco, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, álcool
etílico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Memorall
®
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é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a
grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA,
induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas
quando tomada em doses que
conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas. A ataxia
e outros sinais pré-clínicos
precederam a vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca
foram observados em
estudos em longo prazo em roedores ou não roedores, a relevância
clínica destas evidências é
desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em
roedores e cães, mas não em macacos. Os exames oftalmológicos
específicos nos estudos clínicos
com a memantina não revelaram alterações oculares.
Em roedores foram observados fosfolipídios nos macrófagos pulmonares
devido à acumulação de
memantina
nos
lisossomas.
Este
efeito
é
reconhecido
em
outras
substâncias
ativas
com
propriedades anfifílicas catiônicas. Existe uma relação poss