MEMANVITAE 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLORHIDRATO DE MEMANTINA;

Disponível em:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE;

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón foldcote por 28 comprimidos recubiertos en 4 blisters por 7 comprimidos de (PVC/PCTFE/PVC)/Aluminio incoloro CAMB

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

WEST PHARMA-PRODUCCIONES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS S.A. - PORTUGAL

Grupo terapêutico:

Memantina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 2, 3, 7, 28 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio - PVC/PTFE/PVC Incoloro .

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-12-09

Características técnicas

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memanvitae 10mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de memantina clorhidrato,
que equivalen a 8,31 mg de
memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Los comprimidos recubiertos son de color blanco, forma oblonga
biconvexa, ranurados en una cara.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2. Posología y forma de administración
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la
demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del
fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular,
preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio
del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la
tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben
reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede
continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el
paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando
ya no se evidencie su efecto terapéutico o si
el paciente no tolera el tratamiento.
Adultos:
Ajuste de la dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de sufrir reacciones adversas, la dosis de
mantenimiento se alcanza incrementando la dosis de 5 mg cada semana
durante las primeras 3 semanas de la
siguiente manera:
Semana 1 (día 1-7):
El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto de 10 mg
(5mg) al día