Memantyna Abdi 20 mg tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Memantini hydrochloridum

Disponível em:

ABDI FARMA, Unipessoal Lda.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantini hydrochloridum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

tabletki powlekane

Resumo do produto:

7 tabl., 5909991084707, Rp; 14 tabl., 5909991084721, Rp; 28 tabl., 5909991084738, Rp; 30 tabl., 5909991084745, Rp; 42 tabl., 5909991084752, Rp; 50 tabl., 5909991084769, Rp; 56 tabl., 5909991084776, Rp; 60 tabl., 5909991084783, Rp; 84 tabl., 5909991084790, Rp; 98 tabl., 5909991084806, Rp; 100 tabl., 5909991084820, Rp

Folheto informativo - Bula

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTYNY ABDI, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantyny Abdi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantyny Abdi
3.
Jak stosować lek Memantyny Abdi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantyny Abdi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTYNY ABDI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MEMANTYNY ABDI
Memantyny Abdi należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-D-
asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla procesu
uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Memantyny Abdi
należy do grupy leków określanych
mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantyny Abdi poprzez wpływ
wywierany na receptory
NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTYNY ABDI
Memantyny Abdi jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMANTYNY ABDI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMANTYNY ABDI
- je

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantyny Abdi 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Różowych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o
wymiarach 13,5 x 7,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby
Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba
sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór
nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie
należy postawić zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie
w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie
terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia pacjenta zgodnie z
aktualnie obowiązującymi
wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące może być
kontynuowane tak długo jak utrzymuje się
korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie
memantyną. Przerwanie leczenia należy
rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku
złej tolerancji leczenia.
_Dorośli:_
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień,
do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z
następującym schematem. Dostępne są inne moce
tabletek w celu stopniowego zwiększania dawki.
1. tydzień (dzień 1-7):
Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę
p