MEMANTINE SANDOZ 10 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

Rowex Ltd

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

10 Milligram

Forma farmacêutica:

Film Coated Tablet

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Área terapêutica:

Other anti-dementia drugs

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

2013-07-04

Folheto informativo - Bula

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

MEMANTINE SANDOZ 10 MG FILM-COATED TABLETS 

Memantine hydrochloride  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- If you have any further questions, ask your doctor,
or pharmacist.  
-  This  medicine  has  been  prescribed  for  you  only.  Do  not  pass  it  on  to  others.  It  may  harm   
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. What Memantine Sandoz is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Memantine Sandoz    
3. How to take Memantine Sandoz  
4. Possible side effects  
5. How to store Memantine Sandoz  
6. Contents of the pack and other information  

1. WHAT MEMANTINE SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR  
_ _
HOW DOES MEMANTINE SANDOZ WORK  
Memantine Sandoz belongs to a group of medicines known as
anti-dementia medicines.  
Memory loss in Alzheimer’s disease is due to a disturbance of
message signals in the brain. 
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors
that are involved in 
transmitting nerve signals important in learning and
memory. Memantine Sandoz belongs to a 
group of medicines called NMDA-receptor
antagonists. Memantine Sandoz acts on these 
NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and
the memory.  

WHAT IS MEMANTINE SANDOZ USED FOR  
Memantine Sandoz is used for the treatment of patients with
moderate to severe Alzheimer’s 
disease.  

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE MEMANTINE SANDOZ  
_ _
DO NOT

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Memantine Sandoz 10 mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg memantine hydrochloride which is equivalent to 8.31 mg of memantine.
Excipient(s) with known effect: each tablet contains 132 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White film-coated tablet of oval shape (6.1 x 11.6 mm) with a breaking line on both sides.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's
dementia.
Posology
Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product
by the patient. Diagnosis should be made according to current guidelines. The tolerance and dosing of memantine
should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular
basis according to current clinical guidelines. Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic
benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine. Discontinuation of memantine should be
considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
_Adults:_
DOSE TITRATION
The recommended starting dose is 5 mg per day, which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment
reaching the rec