País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 8,3 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06DX01
MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 8,3 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Memantine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/8 Memantine Sandoz 10/20 mg, filmomhulde tabletten RVG 112074, 112079 1313-v5 1.3.1.3 Bijsluiter februari 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEMANTINE SANDOZ ® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE SANDOZ ® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN memantinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Memantine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEMANTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HOE WERKT MEMANTINE SANDOZ? Memantine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren, die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen. Memantine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptorantagonisten. Memantine Sandoz werkt in op deze NMDA-receptoren en verbetert zo de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de zi Leia o documento completo
Sandoz B.V. Page 1/11 Memantine Sandoz 10/20 mg, filmomhulde tabletten RVG 112074, 112079 1311-v5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken februari 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 126 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 242 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet 10 mg: Witte, ovale, filmomhulde tabletten (6,1 x 11,6 mm) met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses. Filmomhulde tablet 20 mg: Bruin rode, ronde, filmomhulde tabletten (diameter 11,1 mm) met een kruisbreukstreep aan een kant. De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te Sandoz B.V. Page 2/11 Memantine Sandoz 10/20 mg, filmomhulde tabletten RVG 112074, 112079 1311-v5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken februari 2020 worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling. Daarna dient op regelmatige b Leia o documento completo