MEMANTINE Nialex 20 mg, comprimé orodispersible

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

mémantine

Disponível em:

MEDIPHA SANTE

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

memantine

Dosagem:

16,62 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > mémantine : 16,62 mg . Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 20 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Psychoanaleptiques. Autres médicaments anti-démence

Resumo do produto:

34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 3 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 0 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 7 - plaquette(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 3 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2018-05-09

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2018
Dénomination du médicament
MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques. Autres
médicaments anti-démence - code ATC : N06DX01
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages envoyés au
cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs
N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE NIALEX,
comprimé orodispersible appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs NMDA.
MEMANTINE NIALEX, comprimé o

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE NIALEX 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mémantine.....................................................................................................
20 mg
Equivalent à mémantine
....................................................................................................
16,62 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 25 mg de
lactose et 5 mg d’aspartam
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible rose clair tacheté, ronds, plat, à bords
biseautés et portant l'inscription « 20 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients adultes atteints d’une forme modérée à
sévère de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer
au
stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera
régulièrement
la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être
établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie
de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles
réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du
traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa
tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon
les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut
être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique
est favorable et que le patient tolère le traitement par la
mémantine. L'arrêt du traitement par la mémantine doit être
envisagé
lorsqu'il devient évident qu’il n'y a plus de bén