MEMANTINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponível em:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Memantina

Resumo do produto:

MEMANTINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Zentiva
3.
Cómo tomar Memantina Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina Zentiva se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
Memantina
Zentiva
pertenece
a
un grupo de
medicamentos
denominados como
medicamentos
anti-
demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Zentiva pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
Zentiva actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA ZENTIVA
NO TOME MEMANTINA ZENTIVA

si
es
alérgico
al
principio activo hidrocloruro de memantina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina (equivalentes a
8,31 mg de memantina).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, (equivalentes a
16,62 mg de memantina).
Excipientes con efecto conocido:
Memantina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con película
contiene 133, 00 mg de lactosa monohidrato.
Memantina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con película
contiene 266,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Memantina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película tienen un color blanco a
blanco pálido, forma encapsulada, con
una longitud aproximada de 11,1 ± 0,2 mm y una anchura aproximada de
5,1 ± 0,2 mm y con una línea en
ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película tienen un color blanco a
blanco pálido, forma encapsulada, con
una longitud aproximada de 13,30 ± 0,2 mm y una anchura aproximada de
7,2 ± 0,2 mm, con una línea tipo
“SNAP TAB” en una cara y con una línea de marcaje en la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que m