Memantina Synthon 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Synthon, B.V.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 112 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5645874 CNPEM: 50032933 CHNM: 10030885 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Memantina Synthon 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Memantina Synthon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Synthon
3.
Como tomar Memantina Synthon
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Memantina Synthon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Memantina Synthon e para que é utilizado
Como atua Memantina Synthon
Memantina Synthon contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro.
O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos
na transmissão
de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória.
Memantina Synthon pertence a um grupo de medicamentos denominado
antagonistas dos
recetores NMDA. Memantina Synthon atua nestes recetores, melhorando a
transmissão
dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina Synthon
Memantina Synthon é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Synthon
Não tome Memantina Synthon
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a
qualquer outro
comp

Características técnicas

APROVADO EM
29-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Synthon 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
composiÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de
cloridrato de
memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipiente (s) com efeitos conhecidos: cada comprimido contém 144,32
mg de
lactose (mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, revestido por película, redondos (8 mm)
biconvexos, com
linha de quebra sensível à pressão num dos lados e marcados com
"M9MN' e '10' do
lado oposto.
O comprimido pode ser dividida em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados para
monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico deve ser
realizado de acordo com as normas orientadoras atuais. A
tolerabilidade e a dosagem da
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3
meses após o início
do tratamento. Após este período, o benefício clínico da memantina
e a tolerabilidade do
doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com
as normas
orientadoras clínicas atuais.
O
tratamento
de
manutenção
pode
prolongar-se
enquanto
existir
benefício
terapêutico e tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do
doente. A
APROVADO EM
29-09-2018
INFARMED
interrupção da terapêutica com memantina deve ser considerada
quando deixar de
existir evidência do efeito trapêutico ou se o doente não tolerar o
tratamento.
Adultos
Titulação da dose
A dose diária máxima é de 20 mg