Memantina Pharmakern 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5565163 CNPEM: 50032917 CHNM: 10030885 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Pharmakern 10 mg comprimidos
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pharmakern
3. Como tomar Memantina Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Pharmakern e para que é utilizado
Como atua Memantina Pharmakern
Memantina Pharmakern contém a substância ativa cloridrato de
memantina.
Memantina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Pharmakern
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
antagonistas
dos
recetores
NMDA.
Memantina
Pharmakern atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais
nervosos e
a memória.
Para que é utilizado Memantina Pharmakern
Memantina Pharmakern é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pharmakern
Não tome Memantina Pharmakern
- Se tem alergia (hipers

Características técnicas

APROVADO EM
17-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Pharmakern 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente
a 8,31 mg
de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 98,60 mg
de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimido branco, redondo, com linha de quebra em ambas as faces.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser
iniciada
se
estiver
disponível
um
prestador
de
cuidados
para
monitorizar
regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve
ser realizado
de acordo com as diretrizes atuais. A tolerabilidade e a dosagem da
memantina
devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3 meses após o
início do
tratamento. Após este período, o benefício clínico da memantina e
a tolerabilidade do
doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com
as normas
orientadoras
clínicas
atuais.
O
tratamento
de
manutenção
pode
prolongar-se
enquanto existir benefício terapêutico e tolerabilidade ao
tratamento com memantina
por parte do doente. A interrupção da terapêutica com memantina
deve ser
considerada quando deixar de existir evidência do efeito terapêutico
ou se o doente
não tolerar o tratamento.
Adultos:
Titulação da dose
APROVADO EM
17-08-2018
INFARMED
A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco
de efeitos
indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento
gradual de 5 mg
por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método
seguint