Memantina Noridem 10 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Noridem Enterprises Ltd.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5609235 CNPEM: 50135872 CHNM: 10111611 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-06-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Memantina Noridem 10 mg/ml solução oral
Cloridrato de memantina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros.
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Memantina Noridem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Memantina Noridem
3. Como tomar Memantina Noridem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Noridem
6. Outras informações
1. O QUE É MEMANTINA NORIDEM E PARA QUE É UTILIZADO
Como atua Memantina Noridem
Memantina
Noridem
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
medicamentos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória.
Memantina
Noridem
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Noridem atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais nervosos
e a memória.
Para que é utilizado Memantina Noridem
Memantina Noridem é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de Alzheimer
moderada a grave.
2. ANTES DE TOMAR MEMANTINA NORIDEM
APROVADO EM
06-06-2014
INFARMED
Não tome Memantina Noridem
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a
qualquer outro
componente de Memantina Noridem solução (ver secção 6).
Tome especial cuidado com Memantina Noridem
- se tiver uma história de epilepsia
- se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardía

Características técnicas

APROVADO EM
06-06-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Noridem 10 mg/ml solução oral.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina, o que
é equivalente a 8,31
mg de memantina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada mililitro de solução contém
100 mg de sorbitol
E420 e 0,53 mg de potássio, ver secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
A solução é límpida e incolor a ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes
atuais.
A
tolerabilidade
e
a
dose
de
memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o benefício
clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem
ser reavaliados
regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O
tratamento de
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06-06-2014
INFARMED
manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício
terapêutico e o doente tolerar
o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá
ser considerada
quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente
não tolerar o
tratamento.
Memantina Noridem deve ser administrado uma vez por dia, e deve ser
tomado à mesma
hora de cada dia. A solução pode ser tomada com ou sem alimentos. A
solução não deve
ser vertida ou bombeada directamente na boca a partir do frasco ou da
seringa, mas deve
ser doseada para uma colher ou para