Memantina Grindeks 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

AS Grindeks

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5810650 CNPEM: 50032909 CHNM: 10030885 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
)2/+(72,1)250$7,92
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Memantina Grindeks e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Grindeks
3.
Como tomar emantina Grindeks
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Memantina Grindeks
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Memantina Grindeks e para que é utilizado
Memantina
Grindeks
contém
a
substância
ativa
cloridrato
de
memantina.
A
memantina é um medicamento antidemência que ajuda a aliviar os
sintomas de
demência da doença de Alzheimer.
Como funciona Memantina Grindeks
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. A memantina pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores NMDA. Atua nestes recetores,
melhorando
a transmissão de sinais nervosos e a memória.
O que é Memantina Grindeks e para que é utilizado
Memantina Grindeks é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Grindeks
Não tomeMema

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina
equivalente a 8,3 mg de memantina.
Excipiente com efeito conhecido:
Um
comprimido
revestido
por
película
contém
166,44
mg
de
lactose
(sob
a
forma
monohidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos
a
esbranquiçados,
oblongos,
biconvexos com extremidades arredondadas, côncavos no centro e com
ranhura em
ambos os lados. Tamanho do comprimido: comprimento aproximado de 12,7
mm,
altura de 3,7 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador
de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais.
A
tolerância
e
dosagem
da
memantina
devem
ser
avaliadas
regularmente,
preferencialmente 3 meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o
benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao
tratamento devem ser
reavaliados
regularmente,
de
acordo
com
as
orientações
clínicas
atuais.
O
tratamento de manutenção pode ser continuado desde que o benefício
terapêutico
seja favorável e o doente tolere o tratamento com memantina. A
descontinuação do
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
tratamento com memantina deverá ser considerado caso exista
evidência de que já
não existe efeito terapêutico ou caso o doente não tolere o
tratamento.