MEMANTINA DR. REDDY'S 10 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

MEMANTINUM

Disponível em:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEMANTINUM

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

PR

Fabricado por:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD.

Grupo terapêutico:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5689/2013/01-12 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINĂ DR. REDDY’S 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi vreuna dintre reacţiile adverse,spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Aceasta include orice reacţie adversă posibilă
nemenţionată în acest prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este MemantinăDr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţiînainte să luaţi MemantinăDr. Reddy’s
3.
Cum să luaţi MemantinăDr. Reddy’s
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MemantinăDr. Reddy’s
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTEMEMANTINĂ DR. REDDY’SŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINĂ DR. REDDY’S
MemantinăDr. Reddy’s aparţine grupului de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru
tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de
tulburareatransmisiei semnalelor la
nivelulcreierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
MemantinăDr. Reddy’s aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor NMDA.
MemantinăDr. Reddy’s acţionează asupra acestor receptori NMDA,
ameliorând transmisia semnalelor
nervoase şi memoria.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINĂ DR. REDDY’S
MemantinăDr. Reddy’s se utilizează pentru tratamentul pa

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5689/2013/01-12 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Dr. Reddy’s 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare galben pal până la
galben, cu o linie mediană şi
marcate pe o faţă cu “1 0” şi cu “RR” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat
în primele trei luni de la începerea tratamentului. În
consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului
cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate
la intervale regulate de timp, în
conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul poate fi
menţinut atât timp cât se poate
evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează
tratamentul cu memantină. Întreruperea
tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt
dovezi ale prezenţei unui efect
terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul.
Adulţi:
_Ajustarea dozei _
Doza maximă zilnică este de 20 mg pezi. Pentru a reduce riscul de
apar