Memantina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5595061 CNPEM: 50051938 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-07-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-07-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Ciclum
3. Como tomar Memantina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Ciclum e para que é utilizado
Como atua Memantina Ciclum
Memantina Ciclum pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
fármacos
anti-demência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória.
Memantina
Ciclum
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores NMDA. Memantina Ciclum atua nestes
recetores do NMDA,
melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina Ciclum
Memantina Ciclum é utilizado para o tratamento de doentes adultos com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Ciclum
Não
tome
Memantina
Ciclum
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
cloridrato
de
memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver
secção 6).

Características técnicas

APROVADO EM
18-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, rosa, oval, biconvexo, 13,5 mm –
7,3 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer da demência de
Alzheimer. A
terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador
de cuidados para
monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico deve ser
realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerabilidade e a
dosagem da memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente
3
meses
após
o
início
do
tratamento. Após este período, o benefício clínico da memantina e
a tolerabilidade do
doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com
as normas
orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode
prolongar-se enquanto
existir benefício terapêutico e tolerabilidade ao tratamento com
memantina por parte do
doente. A interrupção da terapêutica com memantina deve ser
considerada quando deixar
de existir evidência do efeito terapêutico ou se o doente não
tolerar o tratamento.
APROVADO EM
18-07-2014
INFARMED
Memantina Ciclum deve ser administrado uma vez por dia e deve ser
tomado à mesma
hora, todos os dias. Os comprimidos revestidos por película podem ser
tomados com ou
sem alimentos.
Adultos:
Titulação da dose
A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco
de efeitos
indesejáveis, a dose de