Memantina Bluepharma 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5572961 CNPEM: 50032909 CHNM: 10030885 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Bluepharma
3. Como tomar Memantina Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Bluepharma e para que é utilizado
Como atua Memantina Bluepharma
Memantina
Bluepharma
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Memantina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos
denominado
antagonistas
dos
recetores
NMDA.
Memantina
Bluepharma
atua
nestes
recetores,
melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina Bluepharma
Memantina
Bluepharma
é
utilizado
para
o
tratamento
de
doentes
com
doença
de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Bluepharma
Não tome Memantina Bluepharma:
APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) à m

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais, com ranhura
numa das faces.
Os comprimidos podem ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes
atuais. A tolerabilidade e a dosagem da memantina devem ser
reavaliadas regularmente,
preferencialmente 3 meses após o início do tratamento. Após este
período, o benefício
clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem
ser reavaliados
regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais.
O tratamento de manutenção pode prolongar-se enquanto existir
benefício terapêutico e
tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do doente. A
interrupção da
terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de
existir evidência do
efeito terapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento.
APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
Memantina Bluepharma deve ser administrado uma vez por dia e tomado à
mesma hora
todos os dias. Os comprimidos revestidos por película podem ser
tomados com ou sem
alimentos.
Adultos:
Titulação da dose
A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco
de efeito