Memantina Aristo 10 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5666474 CNPEM: 50135872 CHNM: 10111611 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-01-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Aristo 10 mg/ml solução oral
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aristo
3. Como tomar Memantina Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Aristo e para que é utilizado
Como atua Memantina Aristo
Memantina Aristo contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Esta pertence
a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. Memantina Aristo pertence a um grupo de
medicamentos
denominado
antagonistas
dos
recetores
NMDA.
Memantina
Aristo
atua
nestes
recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina Aristo
Memantina Aristo é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aristo
Não tome Memantina Aristo:
- se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente deste
medicamen

Características técnicas

APROVADO EM
08-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Aristo 10 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 8,31 mg
de memantina.
0,5 ml de solução contêm 5 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 4,15 mg
de memantina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada mililitro de solução contém
70 mg de sorbitol
(E 420)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
A solução é límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A
tolerabilidade e a dosagem
da memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da
memantina e a
tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente
de acordo
com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de
manutenção pode ser
continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar
o tratamento
com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada
quando
deixar o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente
não tolerar o
tratamento.
Adultos:
APROVADO EM
08-11-2018
INFARMED
Titulação da dose
A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco
de efeitos
indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento
gradual de 5 mg
por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método
seguinte:
Semana