Memantina Aluzime 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Memantina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5552450 CNPEM: 50051911 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Aluzime 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda
tenha dúvidas,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Aluzime e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aluzime
3. Como tomar Memantina Aluzime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Aluzime
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Aluzime e para que é utilizado
Memantina Aluzime contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Aluzime
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Aluzime atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais
nervosos e a memória.
Memantina Aluzime é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aluzime
Não tome Memantina Aluzime
- se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale co

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Aluzime 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Aluzime 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg contém 0,96 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose
sódica).
Cada comprimido de 20 mg contém 1,92 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose
sódica).
Cada comprimido de 20 mg contém 0,04 mg de laca de alumínio
amarelo-sol FCF (E
110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Aluzime 10 mg
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Aluzime 20 mg
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da
memantina e a
tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente
de acordo
com as normas orien