MELPHALAN FOR INJECTION Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Melphalan (Chlorhydrate de melphalan); Solution tampon

Disponível em:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

L01AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MELPHALAN

Dosagem:

50MG; 10ML

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Melphalan (Chlorhydrate de melphalan) 50MG; Solution tampon 10ML

Via de administração:

Intra-artérielle

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0225962001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2018-02-23

Características técnicas

_MELPHALAN POUR INJECTION à 50 mg/fiole _
_Page 1 de 25 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
MELPHALAN POUR INJECTION
Chlorhydrate de melphalan
Poudre pour solution injectable, 50 mg/fiole, voie intraveineuse et
voie intraartérielle
Agent (alkylant) antinéoplasique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite #112
Ottawa (ON) K2E 1A2
Date de l’autorisation initiale :
23 FEB 2018
Date de révision :
13 FEB 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269382
_MELPHALAN POUR INJECTION à 50 mg/fiole _
_Page 2 de 25 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT ....... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................