Melperon-dura 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Melperonhydrochlorid

Disponível em:

Mylan dura GmbH (8006829)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Melperonhydrochlorid

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1998-07-02

Folheto informativo - Bula

palde-melperondura25mglsg-201002clean.rtf
1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
MELPERON-DURA 25 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
_BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE_
_DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN_
_ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN UND DARF_
_NICHT AN DRITTE WEITERGEGEBEN WERDEN. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN_
_DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE_
_ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER_
_GEBRAUCHSINFORMATION ABGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER._
_Diese Packungsbeilage beinhaltet:_
_1. Was ist Melperon-dura 25 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?_
_2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Melperon-dura 25 mg/5 ml beachten?_
_3. Wie ist Melperon-dura 25 mg/5 ml einzunehmen?_
_4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5. Wie ist Melperon-dura 25 mg/5 ml aufzubewahren?_
_6. Weitere Informationen_
_1. _
_WAS IST MELPERON-DURA 25 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Melperon-dura 25 mg/5 ml_ ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen bei
speziellen geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der Butyrophenone.
_MELPERON-DURA 25 MG/5 ML WIRD ANGEWENDET:_
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie; bei bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie, organisch
bedingter Demenz, Psychoneurosen
[

Características técnicas

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Melperon-dura 25 mg Filmtabletten
Melperon-dura 100 mg Filmtabletten
Melperon-dura 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon-dura 25 mg:_
1 Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. 
_Melperon-dura 100 mg:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. 
_Melperon-dura 25 mg/5 ml:_
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Fructose; Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E 
216). 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_Melperon-dura 25 mg/ - 100 mg:_ 
Filmtablette
_Melperon-dura 25 mg_ sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten.
_Melperon-dura 100 mg_ sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
_Melperon-dura 25 mg/5 ml:_ 
Lösung zum Einnehmen
_Melperon-dura 25 mg/5 ml_ ist eine farblose, klare Lösung. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von 
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei:
−
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
−
bei bestimmten geistig-seelischen Störungen Psychosen, Oligophrenie, organisch 
bedingter Demenz, Psychoneurosen (wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder 
Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können),
de_128161
1 von 11
−
Alkohol-Krankheit
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle Reaktionslage, Alter und 
Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden. Hierbei�