Meloxicam GP 15 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meloxicam

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meloxicam

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Meloxicam 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

meloxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5344593 CNPEM: 50012690 CHNM: 10029000 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-03-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Meloxicam GP 15 mg comprimidos
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meloxicam GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam GP
3. Como tomar Meloxicam GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meloxicam GP e para que é utilizado
Meloxicam GP contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam
pertence a um grupo de
medicamentos conhecidos como Anti-Inflamatórios Não Esteroides
(AINEs) que são utilizados
para reduzir a inflamação e dor nas articulações e músculos.
Meloxicam GP está indicado
- no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite
- no tratamento sintomático a longo prazo de:
. artrite reumatoide
. espondilite anquilosante (também conhecida como Doença de
Bechterew).
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam GP
Não tome Meloxicam GP nas seguintes situações:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- durante os últimos três meses de gravidez
- crianças e adolescentes com idade inferior 16 anos
- alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outro
medicamento anti-inflamatório
(AINEs)
- se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido
acetilsalicílico ou outros

Características técnicas

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam GP 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 86 mg por comprimido (sob a forma de lactose
monohidratada).
Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de citrato de
sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biplanos, de cor amarela pálida, com ranhura
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses.
- Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou da
espondilite anquilosante.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A dose diária total deverá ser administrada numa única toma, com
água ou outro líquido,
durante uma refeição.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
efetiva mais baixa durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4). A necessidade
do doente de alívio sintomático e a resposta à terapêutica devem
ser reavaliados
periodicamente, especialmente nos doentes com osteoartrite.
Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia (meio comprimido de 15
mg).
Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a
dose pode ser aumentada
para 15 mg/dia (1 comprimido de 15 mg).
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (um comprimido
de 15 mg) (ver
também “Populações especiais” abaixo).
Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5
mg/dia (1 comprimido
de 7,5 mg).
Não ultrapassar a posologia de 15 mg/dia.
Populações especiais
Doentes idosos e doentes com risco agravado de reações adversas (ver
secção 5.2):
A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite
reumat