Meloxicam Ciclum 15 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meloxicam

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meloxicam

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Meloxicam 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 15 unidade(s)

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

meloxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5215280 CNPEM: 50012690 CHNM: 10029000 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-10-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-11-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Meloxicam Ciclum 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Ciclum 15 mg Comprimidos
Meloxicam
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Meloxicam Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meloxicam Ciclum
3. Como tomar Meloxicam Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É MELOXICAM CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Meloxicam Ciclum é um medicamento dotado de propriedades analgésicas
e anti-
inflamatórias que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos
anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs) utilizados no alívio das dores e redução da
inflamação em músculos
e articulações.
Meloxicam Ciclum está indicado para:
- Tratamento sintomático de curta duração em casos de agravamento
da osteoartrose,
(doença degenerativa das articulações).
- Tratamento sintomático de longa duração da artrite reumatóide e
da espondilite
anquilosante (inflamação crónica das articulações com perda de
mobilidade).
2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM CICLUM
Não tome Meloxicam Ciclum:
- durante os 3 últimos meses de gravidez (ver secção Gravidez e
aleitamento)
- em crianças e adolescentes com menos de 16 anos
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer outro
componente de
Meloxicam Ciclum listados na secção 6; ou a substâncias com acção
semelhante (como
AINEs, Aspirina). O meloxicam não deve ser tomado por doentes que
desenvolveram
sinais de asma (doença respiratória com

Características técnicas

APROVADO EM
27-11-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam Ciclum 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Ciclum 15 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meloxicam Ciclum 7,5 mg:
Cada comprimido contém: 7,5 mg de meloxicam
Excipientes:
Cada comprimido de 7,5 mg contém 40,85 mg de lactose mono-hidratada
Meloxicam Ciclum 15 mg:
Cada comprimido contém: 15 mg de meloxicam
Excipientes:
Cada comprimido de 15 mg contém 81,70 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo claro, redondo, ranhurado numa das faces.
Meloxicam Ciclum 7,5 mg:
A ranhura dos comprimidos destina-se apenas a facilitar a sua
administração e não para os dividir
em duas metades iguais.
Meloxicam Ciclum 15 mg:
O comprimido pode ser dividido em doses iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartrite.
- Tratamento sintomático de longa duração da artrite reumatóide ou
de espondilite anquilosante.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral
APROVADO EM
27-11-2014
INFARMED
Comprimidos de 7,5 mg
- Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia (um comprimido de 7,5
mg). Se necessário, e no caso
de não se produzir nenhuma melhoria, a dose pode ser aumentada para
15 mg/dia (dois
comprimidos de 7,5 mg).
- Artrite reumatóide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (dois
comprimidos de 7,5 mg). (Ver
também populações especiais).
Dependendo da resposta à terapêutica, a dose pode ser reduzida para
7,5 mg/dia (um comprimido de
7,5 mg).
Comprimidos de 15 mg
- Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia (meio comprimido de 15
mg). Se necessário, e no caso
de não se produzir nenhuma melhoria, a dose pode ser aumentada para
15 mg/dia (um comprimido
de 15 mg).
- Artrite reumatóide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (um
comprimido de 15 mg).
(Ver também “Populações especiais”).
Dependendo da resposta à ter