MELLERIL 25 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

thioridazine

Disponível em:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

N05AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

thioridazine

Unidades em pacote:

20x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Status de autorização:

Informed consent

Data de autorização:

1971-01-01

Folheto informativo - Bula

4. sz. melléklete a Tsz. 3406-3608/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. december 11.
Szám: 20.713/41/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(javítás)
MELLERIL 25 MG, ILL. 100 MG FILMTABLETTA
MELLERIL 200 MG RETARD TABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájé-
koztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiek-
ben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
_Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaznak a tabletták?_
25 mg, ill. 100 mg thioridazin (thioridazinium chloratum formájában)
filmtablettánként, ill.
200 mg thioridazin (thioridazinium chloratum formájában) retard
tablettánként.
_Segédanyagok:_
_25 mg-os filmtabletta:_ hidrofil kolloid-szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, polividon, tal-
kum, keményítő, 73.0 mg tejcukor, sárga- és vörös vas-oxid,
titán-dioxid, hipromellóz.
_100 mg-os filmtabletta:_ hidrofil kolloid-szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, polividon, tal-
kum, keményítő, 85,5 mg tejcukor, sárga vas-oxid, titán-dioxid,
hipromellóz, indigó.
_200 mg-os retard tabletta:_ sárga-, és vörös vas-oxid,
magnézium-sztearát, cetil-alkohol,
35 %-os dimetikon, cellacefát, mikrokristályos cellulóz,
polivinil-acetát.
_25 mg filmtabletta_:
Világosbarna színű, szagtalan, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_100 mg filmtabletta:_
Zöldes szürke színű, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű.
_200 mg retard tabletta_:
Sárga, piros színű pettyes (márványozott), korong alakú, lapos
felületű, me

Características técnicas

3. sz. melléklete az Tsz.: 3406-3608/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. december 11.
Szám: 20.713/41/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(javítás)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MELLERIL 25, ILL. 100 MG FILMTABLETTA
MELLERIL 200 MG RETARD TABLETTA
ATC: N05A C02
INN: thioridazine
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, ill. 100 mg thioridazinium chloratum filmtablettánként, ill.
200 mg thioridazin (thioridazinium chloratum retard tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
_25 mg filmtabletta_:
Világosbarna színű, szagtalan, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_100 mg filmtabletta:_
Zöldes szürke színű, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű.
_200 mg retard tabletta_:
Sárga, piros színű pettyes (márványozott), korong alakú, lapos
felületű, metszett élű,
egyik oldalán mélynyomású, negyedes beosztással ellátott retard
tabletta.
Törési felülete sárga piros színű pettyes (márványozott).
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Melleril alkalmazása javasolt felnőtt-, gyermek- és időskorban
jelentkező psychoti-
kus állapotok, valamint mentális retardációt, organikus
agykárosodást, személyiség-
zavart kísérő psychotikus szintet elérő tünetek kezelésére.
Például:

motoros és psyches nyugtalansággal, erős szorongással járó akut
pszichotikus
állapotok:

akut schizophren shub,

egyéb akut psychosisok.

Krónikus psychotikus állapotok, krónikus schizophrénia kezelése.
A Melleril alkalmas mind kórházi betegek, mind járóbetegek hosszú
távú fenntartó
kezelésére.

Psychotikus szintű hangulatzavarok (depressio, mánia vagy
psychotikus szintű
szorongásos állapotok) kezelésére adjuvánsként használva egyéb
kezelési módok
mellett.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés megkezdése előtt, minden dózisemel