Melhoral 500 mg + 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico + Cafeína

Disponível em:

Uriach Lusa S.A.

Código ATC:

N02BA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid + Caffeine

Dosagem:

500 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido acetilsalicílico 500 mg ; Cafeína 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2014892 CNPEM: 50079280 CHNM: 10013213 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-08-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Melhoral 500 mg + 30 mg Comprimidos
Ácido acetilsalicílico + Cafeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Melhoral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Melhoral
3. Como tomar Melhoral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Melhoral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Melhoral e para que é utilizado
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.10 - Sistema
Nervoso Central.
Analgésicos e antipiréticos.
Melhoral é um analgésico e antipirético, podendo ser recomendado
para:
a) Alívio sintomático de gripes, estados febris, resfriados e
constipações, incluindo situações
febris resultantes de constipações.
b) Alívio das dores ligeiras a moderadas incluindo cefaleias,
enxaquecas, odontalgias, dores
de garganta, dismenorreia, dores musculares e reumáticas.
O medicamento deve ser descontinuado se:
- as dores piorarem ou se se prolongarem por mais de 10 dias;
- a febre aumentar e se se prolongar por mais de 3 dias. [quando
indicado para estados febris.]
Como atua Melhoral
Melhoral tem por base o ácido acetilsalicílico, um dos analgésicos
(alivia a dor) e
antipiréticos (baixa a febre) mais utilizados em todo o mundo, devid

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Melhoral 500 mg + 30 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de ácido acetilsalicílico e 30 mg de
cafeína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Branco redondo, ranhurado numa face, com inscrição “Melhoral” na
outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Melhoral é indicado em adultos e crianças com mais de 16 anos de
idade.
Melhoral é um analgésico e antipirético, podendo ser recomendado
para:
a) Alívio sintomático de gripes, estados febris, resfriados e
constipações, incluindo
situações febris resultantes de constipações.
b) Alívio das dores ligeiras a moderadas incluindo cefaleias,
enxaquecas, odontalgias,
dores de garganta, dismenorreia, dores musculares e reumáticas.
O medicamento deve ser descontinuado se:
- as dores piorarem ou se se prolongarem por mais de 10 dias;
- a febre aumentar e se se prolongar por mais de 3 dias. [Quando
indicado para
estados febris.]
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e crianças com idade superior a 16 anos:
1 a 2 comprimidos. Estas doses podem ser repetidas com um intervalo de
4 a 6 horas
conforme necessário.
Dose máxima diária: 8 comprimidos (Ácido acetilsalicílico 4000 mg
/ cafeína 240
mg) em 24 horas.
Não exceda a dose máxima.
APROVADO EM
11-05-2016
INFARMED
Crianças com idade inferior a 16 anos:
Não se recomenda o uso de Melhoral, salvo expressa indicação do
médico.
Modo de administração
Administrar por via oral.
Tomar Melhoral com água. Melhoral pode ser tomado durante as
refeições.
Populações especiais
População pediátrica
Não se recomenda o uso de Melhoral em crianças com idade inferior a
16 anos, salvo
expressa indicação médica. (ver secção 4.4)
Idosos
Melhoral deve ser usado com particular cuidado em idosos que são mais
propensos a
reacções adversas.
Disfun�