Mekinist

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIMETHYLSULFOXIDE FROM THE TRAMETINIBE

Área terapêutica:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Resumo do produto:

2 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006811270011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0.5 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1006811270021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-12-12

Folheto informativo - Bula

MEKINIST
® (
DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE
)
Novartis Biociências
S.A.
Comprimidos revestidos
0,5 mg e 2 mg
Bula
Paciente
VP12 = Mekinist_Bula_Paciente
_ _
1
_ _
MEKINIST
®
dimetilsulfóxido de trametinibe
APRESENTAÇÕES
Mekinist
®
0,5 mg ou 2,0 mg – embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 0,5635 mg de dimetilsulfóxido de
trametinibe equivalente a 0,5 mg de
trametinibe
Cada comprimido revestido contém 2,254 mg de dimetilsulfóxido de
trametinibe equivalente a 2,0 mg de
trametinibe
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hipromelose,
croscarmelose sódica, lauril sulfato de sódio,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, opadry
®
amarelo, opadry
®
rosa.
Excipientes do revestimento: opadry
®
amarelo: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro
amarelo e opadry
®
rosa: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80 e
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mekinist
®
é um medicamento usado em combinação com dabrafenibe para tratar
pessoas com melanoma (uma
forma de câncer de pele) que se disseminou para outras partes do
corpo ou que não pode ser removido por
meio de cirurgia.
O princípio ativo de Mekinist
®
é o dimetilsulfóxido de trametinibe.
O Mekinist
®
é usado em combinação com dabrafenibe. Se você está recebendo
esses dois medicamentos juntos,
leia também a bula de dabrafenibe além desta bula.
O Mekinist
®
em combinação com dabrafenibe é usado para prevenir que o melanoma
volte após ter sido
removido por cirurgia.
Mekinist
®
em combinação com dabrafenibe para tratar pessoas com um tipo de
câncer de pulmão chamado de
câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com mutação
BRAF V600E.
Mekinist
®
em combinação com dabrafenibe também pode ser utilizado para o
tratamento de pessoas com um
tipo de câncer de tireoide denominado câncer anaplásico de tireoide
(CAT)
com mutação B

Características técnicas

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