Megestrol Generis 160 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Megestrol

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

L02AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Megestrol

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Megestrol, acetato 160 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

16.2.1.3 - Progestagénios

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

megestrol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3179389 CNPEM: 50095439 CHNM: 10015627 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-05-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Megestrol Generis 160 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Megestrol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Megestrol Generis
3. Como tomar Megestrol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Megestrol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Megestrol Generis e para que é utilizado
Megestrol
Generis é utilizado:
- no tratamento paliativo do carcinoma da mama em fase avançada e do
endométrio
- no síndrome de caquexia-anorexia associado a neoplasia maligna
avançada
2. O que precisa de saber antes de tomar Megestrol Generis
Não tome Megestrol Generis
- durante os quatro primeiros meses de gravidez.
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (acetato de
megestrol) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Megestrol
Generis.
Não é recomendado para outros tipos de doenças neoplásicas.
Recomenda-se
que
se
mantenham
em
vigilância
os
doentes
tratados
com
este
medicamento.
Deve-se ter especial cuidado com os pacientes com antecedentes de
tromboflebites.
A medicação deve ser seguida escrupulosamente como indicado pelo
médico.
O médico deve ser informado de qualquer reação adversa que surja
durante o tratamento.
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Megestrol Generis 160 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 160 mg de megestrol (na forma de acetato),
como substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Megestrol Generis está indicado para:
- tratamento paliativo do carcinoma da mama em fase avançada e
endométrio
- síndrome de caquexia-anorexia associado a neoplasia maligna
avançada
Não deve ser usado em substituição da cirurgia, radiação ou
quimioterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Cancro da mama: 160 mg uma vez ao dia.
Cancro do endométrio: 160 mg – 320 mg por dia, em duas tomas.
Caquexia-anorexia associada a neoplasia: começar com 160 mg/dia e
aumentar a dose até
um máximo de 800 mg/dia. Dose habitual: 320 -800 mg/dia.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Não deve ser administrado durante os quatro primeiros meses de
gravidez.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
Não é recomendado para outros tipos de doenças neoplásicas.
Recomenda-se
que
se
mantenham
em
vigilância
os
doentes
tratados
com
este
medicamento. Deve-se ter especial cuidado com os pacientes com
antecedentes de
tromboflebites.
A medicação deve ser seguida escrupulosamente como indicada pelo
médico.
O
médico
deve
ser
informado
de
qualquer
reacção
adversa
que
surja
durante
o
tratamento.
Este
medicamento
contém
lactose.
Doentes
com
problemas
hereditários
raros
de
intolerância à galactose, deficiência em lactase ou síndrome de
malabsorção de glucose-
galactose não devem tomar este medicamento.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não se conhecem.
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez: devido ao risco de poder provocar anomalia