País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky
B.V.P. (Ballinskelligs Veterinary Products)
QA12A
Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Magnesium, Calcium, Phosphorus)
Injekční roztok
skot
VÁPNÍK
Kódy balení: 9935716 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2004-04-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE =ETIKETA MEGACAL–M BVP INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: B.V.P. (Ballinskelligs Veterinary Products), Ballinskelligs, Co. Kerry, Irsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEGACAL–M BVP INJEKČNÍ ROZTOK Calcium Phosphorus Magnesium 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Megacal-M BVP je bezbarvý až světle žlutý roztok obsahující v 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: Calcium (ut Calcii borogluconas) 46,0 mg Phosphorus (ut Magnesii hypophosphis hexahydricus) 20,0 mg Magnesium (ut Magnesii hypophosphis hexahydricus) 8,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá 100,0 mg 4. INDIKACE Léčba následujících chorobných stavů komplikovaných deficitem fosforu a hořčíku: - parézy způsobené hypokalcémií (před a během březosti, po otelení a v průběhu laktace) Syndrom neduživosti (včetně období březosti) vyvolaný nedostatkem vápníku, hořčíku a fosforu a poruchami minerálního metabolismu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) , nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Kardiotoxické účinky při příliš rychlém podání nebo předávkování. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučené dávkování: 100-200ML. Doporučená dávka na jedno aplikační místo pro s.c. podání je 50 ml. Přesnou dávku pro i.v. aplikaci určuje veterinární lékař podle aktuálního stavu léčeného zvířete. Zbytek dávky lze podat s.c. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Subkutánní, pomalé intravenózní podání. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25°C. Po prvním otevření vnitřního obalu ihned spotřebujte. Nepoužívejte po uplynutí doby použite Leia o documento completo
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEGACAL–M BVP INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Calcium (ut Calcii borogluconas) 46,0 mg Phosphorus (ut Magnesii hypophosphis hexahydricus) 20,0 mg Magnesium (ut Magnesii hypophosphis hexahydricus) 8,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá 100,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Bezbarvý až světle žlutý čirý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba následujících chorobných stavů komplikovaných deficitem fosforu a hořčíku: - parézy způsobené hypokalcémií (před a během březosti, po otelení a v průběhu laktace) Syndrom neduživosti (včetně období březosti) vyvolaný nedostatkem vápníku, hořčíku a fosforu a poruchami minerálního metabolismu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) , nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou specifikovány. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před aplikací ohřát na tělesnou teplotu. Pomalou intravenózní aplikaci může, vzhledem k možným následkům úhynu léčeného zvířete, provádět pouze veterinární lékař. V případě výskytu jakékoliv komplikace i.v. aplikaci okamžitě přerušit. Při subkutánní aplikaci masírovat místo vpichu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. V případě náhodného zasažení očí vyp Leia o documento completo