MEFORAL XR 1000 mg retard tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

a metformin-hidroklorid

Disponível em:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin hydrochloride

Classe:

TK

Resumo do produto:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-23471 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-23471 / 07 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-23471 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; ADIMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2018-12-10

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEFORAL XR 500 MG RETARD TABLETTA
MEFORAL XR 750 MG RETARD TABLETTA
MEFORAL XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_. _
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlók.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meforal XR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meforal XR szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meforal XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meforal XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meforal XR tabletta a metformin-hidroklorid nevű hatóanyagot
tartalmazza, ami a biguanidoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és a 2-es típusú (nem
inzulinfüggő) cukorbetegség kezelésére
szolgál.
A Meforal XR-t felnőttek 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegségének (diabétesz mellitusz) a
kezelésére alkalmazzák, amikor a diétában és a testmozgásban
történt változtatások önmagukban nem
elegendőek a vércukorszint beállításához. Az inzulin egy olyan
hormon, amely lehetővé teszi, hogy a
test szövetei a vérből felvegyék a cukrot és energiát
állítsanak elő belőle vagy tárolják későbbi
felhasználás céljából.

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meforal XR 1000 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
780 mg metformin bázisnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán „SR 1000”
jelöléssel ellátott, másik oldalán sima
retard tabletta. Tabletta méretek: hosszúság: 22,00 mm,
szélesség: 10,50 mm, magasság: 8,90 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőtteknél, főként
túlsúlyos betegek esetén, amikor csak
diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint
megfelelő szabályozása.
A Meforal XR retard tabletta alkalmazható monoterápiaként, illetve
más orális antidiabetikummal
vagy inzulinnal kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR≥ 90 ml/perc)_
MONOTERÁPIA 2-ES TÍPUSÚ DIABETES MELLITUSBAN ÉS EGYÉB ORÁLIS
ANTIDIABETIKUMOKKAL KOMBINÁLT
KEZELÉS:

Olyan betegek esetén, akiket metformin-hidrokloriddal most kezdenek
el kezelni, a szokásos
kezdő dózis naponta egyszer egy Meforal XR 500 mg retard tabletta az
esti étkezés közben
bevéve. 10-15 nap után az adagolást a vércukorszint-mérések
eredménye alapján kell
módosítani. A dózis lassú emelése javítja a
gasztrointesztinális toleranciát.

A Meforal XR 1000 mg-ot naponta egyszer kell bevenni, az esti
étkezéssel; maximális ajánlott
dózisa: napi 2 tabletta.

A Meforal XR 1000 mg olyan betegek fenntartó kezelésére alkalmas,
akiket 1000 vagy
2000 mg metformin-hidrokloriddal kezelnek. Átállításkor a Meforal
XR napi dózisának meg
kell egyeznie a metformin-hidroklorid eddigi napi dózisával.

A metformin-hidroklorid napi 2000 mg-nál nagyobb dózisban történő
alkalmazása esetén a
Meforal XR-re való áttérés nem ajánlott.

Ha a Meforal XR 2000 mg-os maximális dózisának napon