MEDVITD3

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLECALCIFEROL

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHOLECALCIFEROL

Área terapêutica:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

Resumo do produto:

14000 UI/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML - 1832604150010 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 30 - 1832604150029 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 60 - 1832604150037 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 30 - 1832604150045 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 60 - 1832604150053 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 4 - 1832604150061 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 8 - 1832604150071 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 30 - 1832604150088 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 8 - 1832604150096 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS BCO X 4 - 1832604150101 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula Mole; 2000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1832604150118 - - - Comprimido Orodispersível ; 2000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 60 - 1832604150126 - - - Comprimido Orodispersível ; 7000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1832604150134 - - - Comprimido Orodispersível ; 7000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1832604150142 - - - Comprimido Orodispersível ; 7000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1832604150150 - - - Comprimido Orodispersível ; 30000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1832604150169 - - - Comprimido Orodispersível ; 50000 UI COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1832604150177 - - - Comprimido Orodispersível

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-01-27

Folheto informativo - Bula

MEDVITD3
(COLECALCIFEROL (VITAMINA D3))
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA MOLE
7000 UI E 50000 UI
MEDVITD3
colecalciferol (vitamina D
3
)
APRESENTAÇÕES
MEDVITD3 7.000 UI -
caixa com 8 cápsulas gelatinosas moles.
MEDVITD3 50.000 UI -
caixa com 4 cápsulas gelatinosas moles.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém
MEDVITD3
(colecalciferol)
7.000 UI
Colecalciferol (equivalente a 7.000
UI).................................................7,0 mg por
cápsula
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol,
amarelo crepúsculo, dióxido de titânio e água
purificada.
MEDVITD3
(colecalciferol)
50.000 UI
Colecalciferol (equivalente a 50.000
UI...........................................50,0 mg por cápsula
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol,
vermelho amaranto, vermelho 40, amarelo
crepúsculo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MEDVITD3
(colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D3
(colecalciferol), indicado para
prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda
dos minerais do osso), do raquitismo
(depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento),
osteomalácia (alteração do depósito de
minerais nos ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção
no risco de quedas e fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MEDVITD3
(colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo,
fundamental para a mineralização
óssea (processo em que os ossos incorporam esses minerais). A
vitamina D3, no tecido muscular, pode
estimular a síntese de proteína, o crescimento das células dos
músculos (chamados de miócitos), além do
transporte de cálcio e com isso apresenta efeito sobre as funções
normais musculares, como força, volume,
tônus e velocidade da contração muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MEDVITD3
(colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresente

Características técnicas

MEDVITD3
(COLECALCIFEROL (VITAMINA D3))
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA MOLE
7000 UI E 50000 UI
MEDVITD3
colecalciferol (vitamina D
3
)
APRESENTAÇÕES
MEDVITD3 7.000 UI -
caixa com 8 cápsulas gelatinosas moles.
MEDVITD3 50.000 UI -
caixa com 4 cápsulas gelatinosas moles.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém
MEDVITD3
(colecalciferol)
7.000 UI
Colecalciferol (equivalente a 7.000
UI).................................................7,0 mg por
cápsula
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol,
amarelo crepúsculo, dióxido de titânio e água
purificada.
MEDVITD3
(colecalciferol)
50.000 UI
Colecalciferol (equivalente a 50.000
UI...........................................50,0 mg por cápsula
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol,
vermelho amaranto, vermelho 40, amarelo
crepúsculo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
MEDVITD3
(colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D
3
(colecalciferol), indicado para
prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea,
prevenção e tratamento do raquitismo,
osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A
_Endocrine Society _
e a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM)
sugerem que a
concentração desejável de 25(OH)D é de 30ng/mL. Segundo essas
sociedades, as concentrações séricas
abaixo de 20 ng/mL são classificadas como deficiência, entre 20 e 29
ng/mL como insuficiência e entre 30
e 60 ng/mL como suficiência. Níveis de 25(OH)D de 30ng/mL, em geral,
estão relacionados à correção do
hiperparatiroidismo secundário, da redução do risco de quedas e
fraturas e a máxima absorção de cálcio
1,2
.
CONDIÇÃO
CONCENTRAÇÃO 25 (OH)D
Desejável
No mínimo 30 ng/mL
Insuficiente
Acima de 20 ng/mL e abaixo de 30 ng/mL
Deficiente
Inferior a 20 ng/mL
Assim, segundo a Diretriz da
_Endocrine Society_
e da SBEM, nos casos de deficiência de vitamina D,