Medrol 4 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metilprednisolona

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

H02AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylprednisolone

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Metilprednisolona 4 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

methylprednisolone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 50 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5790282 CNPEM: 50079255 CHNM: 10026043 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1981-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-09-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Medrol 4 mg comprimidos
Medrol 16 mg comprimidos
Metilprednisolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomareste medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Medrol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Medrol
3. Como tomar Medrol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Medrol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Medrol e para que é utilizado
Os comprimidos de Medrol contêm metilpredisolona. A metilprednisolona pertence a
um grupo de medicamentos denominados esteroides. O nome completo deste grupo
é corticosteroides. Os corticosteroides são produzidos naturalmente no organismo e
são importantes para manter muitas funções corporais.
A utilização de corticosteroides adicionais como Medrol pode ajudar no caso do seu
organismo não conseguir produzir corticosteroides em quantidades suficientes devido
a
problemas
com
as
suas
glândulas
suprarrenais
(por
exemplo,
insuficiência
adrenocortical).
Os corticosteroides também podem ser úteis no caso de lesões ou outras situações
de stress. Estas incluem situações inflamatórias ou alérgicas que afetem: cérebro
(por exemplo, meningite) cólon e intestino (por exemplo, colite ulcerosa) sangue ou
vasos sanguíneos (por exemplo, leucemia) olho (por exemplo, nevrite optica, uveite
ou irite) articulações (por exemplo, artrite reumatoide) pulmões (por exemplo asma,
tuberculose) músculos (por exempl

Características técnicas

APROVADO EM 08-09-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Medrol 4 mg comprimidos
Medrol 16 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Medrol 4 mg comprimidos
Cada comprimido de Medrol contém 4 mg de metilprednisolona.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada: 80 mg
Sacarose: 1,5 mg
Medrol 16 mg comprimidos
Cada comprimido de Medrol contém 16 mg de metilprednisolona.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada: 159 mg
Sacarose: 2,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Medrol 4 mg comprimidos
Comprimido branco de forma elíptica e semi-oval com a gravação "Medrol 4" num
dos lados e uma dupla ranhura no outro lado.
Medrol 16 mg comprimidos
Comprimidos brancos, de forma convexa elíptica, com a gravação "Medrol 16" num
dos lados e uma ranhura no outro lado do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medrol está indicado nas seguintes situações:
Doenças Endócrinas
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são
os fármacos de eleição, podendo no entanto utilizar-se análogos sintéticos em
conjugação com mineralocorticóides). Nas crianças é de particular importância a
APROVADO EM 08-09-2017 INFARMED
administração
suplementar
de
mineralocorticóides.
Hiperplasia
suprarrenal
congénita. Tiroidite não supurativa. Hipercalcemia associada com cancro.
Doenças Não-endócrinas
1. Doenças Reumáticas
Medrol usa-se como terapêutica adjuvante para administração a curto prazo para
aliviar o doente no caso de um episódio agudo ou exacerbação de: osteoartrite pos-
traumática,
sinovites
de
osteoartrites,
artrite
reumatoide
incluindo
a
artrite
reumatoide juvenil (determinados casos podem requerer terapêutica de manutenção
de baixa dosagem), bursites agudas e subagudas, epicondilites, tenosinovites não
específicas agudas, artrite gotosa aguda, artrite psoriática, espondilite anquilosante.
2. Doenças do Colagéneo
Durante
uma