Medipax 15 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clorazepato dipotássico

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clorazepate dipotassium

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Clorazepato dipotássico 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

potassium clorazepate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4577490 CNPEM: 50079190 CHNM: 10013665 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-10-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Medipax 5 mg cápsulas
Medipax 10 mg cápsulas
Medipax 15 mg cápsulas
Clorazepato dipotássico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secções 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Medipax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Medipax
3. Como tomar Medipax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Medipax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Medipax e para que é utilizado
Ao
receitar-lhe
Medipax
o
médico
diagnosticou-lhe
uma
situação
psíquica
ou
somática em que exista, primária ou secundariamente, um componente
ansioso:
- Distonias neurovegetativas ou sintomas psicossomáticos;
- Perturbações ansiosas e ansiedade psicótica;
- Ansiedade reacional a doenças orgânicas;
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o
doente está sujeito a uma grande tensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Medipax
Só deverá tomar este medicamento quando lhe for expressamente
receitado pelo
médico.
Não tome Medipax se:
- tem alergia (hipersensibilidade) ao clorazepato dipotássico ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- sofrer de uma das seguintes doenças: miastenia gravis,
insuficiência respiratória
grave, síndroma de apneia no sono ou insuficiência hepática grave.
Advertências e precauções
APROVADO EM
30-10-2015
INF

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do medicamento
Medipax 5 mg cápsulas
Medipax 10 mg cápsulas
Medipax 15 mg cápsulas
2. Composição qualitativa e quantitativa
Substância ativa:
Clorazepato dipotássico: 5 mg, 10 mg e 15 mg
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Cápsula.
Medipax 5 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura de cor amarela e
castanha, tamanho n.º 3,
cheias com pó branco ou ligeiramente amarelado, com gravação
"Medipax 5 mg".
Medipax 10 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura de cor verde e
castanha, tamanho n.º 3,
cheias com pó branco ou ligeiramente amarelado, com gravação
"Medipax 10 mg".
Medipax 15 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura de cor branca e
castanha, tamanho n.º 3,
cheias com pó branco ou ligeiramente amarelado, com gravação
"Medipax 15 mg".
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
O Medipax está indicado em todas as situações psíquicas ou
somáticas em que exista, primária
ou secundariamente, um componente ansioso:
- Distonias neurovegetativas ou sintomas psicossomáticos;
- Perturbações ansiosas;
- Ansiedade psicótica;
- Ansiedade reacional a doenças orgânicas.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação é
grave, incapacitante ou o doente
está sujeito a uma grande tensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
30-10-2015
INFARMED
O tratamento deve ser o mais breve possível. O doente deve ser
reavaliado regularmente bem
como a necessidade de continuar o tratamento, especialmente no caso de
o doente estar livre de
sintomas.
A duração total do tratamento não deve ultrapassar as 8 - 12
semanas, incluindo a redução
gradual da dose.
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período indicado.
Se tal se verificar, deverá ser feita uma reavaliação clínica do
doente por um especialista.
O clorazepato dipotássico é uma benzodiazepina de semivida longa,
pelo que o doe