Medilax Mixtúra, lausn 667 mg/ml

País: Islândia

Língua: islandês

Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Lactulosum INN

Disponível em:

Viatris ApS

Código ATC:

A06AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactulosum

Dosagem:

667 mg/ml

Forma farmacêutica:

Mixtúra, lausn

Tipo de prescrição:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Resumo do produto:

063661 Glas

Status de autorização:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorização:

2005-08-26

Folheto informativo - Bula

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MEDILAX 667 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN
laktúlósi
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Medilax og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Medilax
3.
Hvernig nota á Medilax
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Medilax
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MEDILAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
•
Medilax bindur vatn í þörmunum og mýkir hægðir.
•
Medilax er notað við langvarandi hægðatregðu.
•
Medilax er einnig notað til að koma í veg fyrir heilakvilla af
völdum lifrarbilunar og til
meðferðar við slíkum heilakvilla.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MEDILAX
EKKI MÁ NOTA MEDILAX:
•
ef þú ert með garnateppu (í tengslum við æxli eða bólgu)
•
ef þú ert með botnlangabólgu
•
ef þú ert með ofnæmi fyrir galaktósu
•
ef þú ert með ofnæmi fyrir laktúlósa, eða leifum eftir
framleiðsluna t.d. súlfít.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Þeir sem þurfa að nota hægðalyf daglega eiga að leita til
læknis, til að unnt s�

Características técnicas

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Medilax 667 mg/ml mixtúra, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Mixtúra sem inniheldur 667 mg/ml af laktúlósa (sem
laktúlósalausn, 667 g í hverjum 1.000 ml).
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 667 mg af laktúlósa í hverjum ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Medilax inniheldur leifar af súlfíti, laktósa, galaktósa og
frúktósa frá framleiðsluferlinu sem sá sem
veitir meðferðina verður að hafa í huga. Sjá kafla 4.4.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, lausn.
Tær, seigfljótandi litlaus til ljósgulbrún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til hægðalosunar við langvarandi hægðatregðu.
Fyrirbyggjandi og til meðferðar við heilakvilla af völdum
lifrarsjúkdóms.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Hægðatregða
Börn yngri en 5 mánaða:
3-6 ml á sólarhring, gefið í 2 skömmtum.
Börn 5-12 mánaða:
10 ml á sólarhring, gefið í 1-2 skömmtum.
Börn 1-14 ára:
5-15 ml á sólarhring, gefið í 1-2 skömmtum.
Gefa á mixtúruna þar til hægðir barnsins verða eðlilegar,
yfirleitt í 7-10 daga, en síðan skal minnka
skammtinn smám saman á nokkrum vikum.
Fullorðnir og börn eldri en 14 ára: Upphafsskammtur er 15-30 ml á
sólarhring.
Þegar verkun er komin fram skal helminga skammtinn.
Hafi verkun ekki komið fram eftir 3 daga má tvöfalda skammtinn.
Skammtar eru einstaklingsbundnir og þeim skal breytt eftir því sem
við á, þar til hægðir eru mjúkar.
Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með skerta nýrna- eða
lifrarstarfsemi
Engar sérstakar skömmtunarráðleggingar liggja fyrir, þar sem
altæk útsetning fyrir laktúlósa er
óveruleg.
2
Heilakvilli af völdum lifrarsjúkdóms
_Bráður heilakvilli (fyrir dá og lifrardá):_
Í upphafi 50 ml á 2 klst. fresti þar til sjúklingurinn hefur haft
hægðir tvisvar sinnum, en síðan er skammtinum breytt þannig að
sjúklingurinn hafi mjúkar hægðir
2-3 sinnum á sólarhring. Algengur skammtur er 30-50 ml þrisvar
sinnum á sólarhring.
_Langvarandi