Medikinet XL 10 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Metilfenidāta hidrohlorīds

Disponível em:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate hydrochloride

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Ilgstošās darbības kapsula, cietā

Tipo de prescrição:

Pr.I

Fabricado por:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
DE/H/2223/001-005/IA/035
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDIKINET XL 5 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 10 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 20 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 30 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 40 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
_ _
_methylphenidati hydrochloridum _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju
par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par
jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot
par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Medikinet XL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medikinet XL lietošanas
3.
Kā lietot Medikinet XL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medikinet XL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDIKINET XL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medikinet XL lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma
(UDHS) ārstēšanai.
•
To lieto bērniem vecumā no 6 gadiem un vecākiem un pieaugušajiem.
•
To lieto tikai pēc tam, kad ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem,
tādiem kā konsultācijas un
uzvedības terapija, nav sasniegti pietiekami rezultāti.
Medikinet XL nedrīkst lietot UDHS ār

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
1
DE/H/2223/001-005/IA/035
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDIKINET XL 5 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 10 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 20 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 30 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
MEDIKINET XL 40 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MEDIKINET XL 5
MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg metilfenidāta
hidrohlorīda (
_methylphenidati _
_hydrochloridum_
), kas atbilst 4,35 mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 63,57 mg - 72,71 mg
saharozes/ilgstošās darbības kapsulā.
MEDIKINET XL 10 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 10 mg metilfenidāta
hidrohlorīda (
_methylphenidati _
_hydrochloridum_
), kas atbilst 8,65 mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 127,14 mg – 145,42 mg
saharozes/ilgstošās darbības kapsulā.
MEDIKINET XL 20 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 20 mg metilfenidāta
hidrohlorīda (
_methylphenidati _
_hydrochloridum_
), kas atbilst 17,30 mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 114,65 mg – 131,13 mg
saharozes/ilgstošās darbības kapsulā.
MEDIKINET XL 30 MG
ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 30 mg metilfenidāta
hidrohlorīda (
_methylphenidati _
_hydrochloridum_
), kas atbilst 25,95 mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 69,60 mg – 79,61 mg
saharozes/ilgstošās darbības kapsulā.
MEDIKINET XL