Medikinet Retard 30 mg harde caps. geregul. afgifte

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Methylfenidaathydrochloride 30 mg - Eq. Methylfenidaat 25,95 mg

Disponível em:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Composição:

Methylfenidaathydrochloride 30 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Methylphenidate

Resumo do produto:

CTI-code: 381595-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04251595201709 - CNK-code: 3047990 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381595-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2010-11-30

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MEDIKINET RETARD 5 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
MEDIKINET RETARD 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
MEDIKINET RETARD 20 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
MEDIKINET RETARD 30 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
MEDIKINET RETARD 40 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of
uw kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MEDIKINET RETARD en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u of uw
kind er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEDIKINET RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
MEDIKINET RETARD wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met
hyperactiviteit (ADHD).
-
Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en in volwassenen.
-
Het wordt alleen gebruikt nadat behandelingen zijn geprobeerd waarbij
geen medicatie is betrokken,
zoals counseling en gedragstherapie, en die onvoldoende waren.
MEDIKINET RETARD dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van
ADHD bij kinderen onder
de 6 jaar.
HOE WERKT DIT MEDICIJN
MEDIKINET RETARD verbetert de activiteit van delen van de hersenen die
te weinig actief zijn. Dit
medicijn kan de aandac

Características técnicas

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medikinet retard 5 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet retard 10 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet retard 20 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet retard 30 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet retard 40 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MEDIKINET RETARD 5 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 5 mg methylfenidaat
hydrochloride, equivalent aan 4,35
mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 63,57 - 72,71 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET RETARD 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 10 mg
methylfenidaat hydrochloride, equivalent aan
8,65 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET RETARD 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 20 mg
methylfenidaat hydrochloride, equivalent aan
17,30 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET RETARD 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 30 mg
methylfenidaat hydrochloride, equivalent aan
25,95 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET RETARD 40 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 40 mg
methylfenidaat hydrochloride, equivalent aan
34,60 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 92,80 - 106,14 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET RETARD 5 MG, capsules met gereguleerde afgi