Medikinet 5 mg Cápsula de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metilfenidato

Disponível em:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação modificada

Composição:

Metilfenidato, cloridrato 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

methylphenidate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5361548 CNPEM: 50057111 CHNM: 10103479 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Medikinet 5 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 10 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 20 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 30 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 40 mg cápsulas de libertação modificada
Cloridrato de metilfenidato
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
ou dar a tomar
ao seu filho, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Não deve dá-lo
a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os
mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Medikinet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar ao seu filho
Medikinet
3. Como tomar Medikinet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Medikinet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MEDIKINET E PARA QUE É UTILIZADO
Para que é utilizado
Medikinet é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade
com Défice de
Atenção (PHDA).
- é utilizado em crianças com mais de 6 anos de idade e adultos.
- é apenas utilizado após terem sido tentados tratamentos que não
envolvem
medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental e que
foram
insuficientes.
Medikinet não se destina a ser utilizado como tratamento para a PHDA
em crianças
com menos de 6 anos de idade.
Como funciona
Medikinet melhora a atividade de certas partes do cérebro que estão
sub-ativas. Este
medicamento pode ajudar a melhorar desvios de atenção, e
concentração e a reduzir
o comportamento impulsivo.
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
28-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Medikinet 5 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 10 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 20 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 30 mg cápsulas de libertação modificada
Medikinet 40 mg cápsulas de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Medikinet 5 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 5 mg de cloridrato de
metilfenidato,
equivalente a 4,35 mg de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 63,57 mg – 72,71 mg de
sacarose/cápsula de
libertação modificada.
Medikinet 10 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 10 mg de cloridrato
de metilfenidato,
equivalente a 8,65 mg de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 127,14 mg – 145,42 mg de
sacarose/cápsula de
libertação modificada.
Medikinet 20 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 20 mg de cloridrato
de metilfenidato,
equivalente a 17,30 mg de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 114,65 mg – 131,13 mg de
sacarose/cápsula de
libertação modificada.
Medikinet 30 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 30 mg de cloridrato
de metilfenidato,
equivalente a 25,95 mg de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 69,60 mg – 79,61 mg de
sacarose/cápsula de
libertação modificada.
Medikinet 40 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 40 mg de cloridrato
de metilfenidato,
equivalente a 34,60 mg de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 92,80 mg – 106,14 mg de
sacarose/cápsula de
libertação modificada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação modificada.
Medikinet 5 mg cápsulas de libertação modificada
APROVADO EM
28-09-2022
INFARMED
Cápsulas com corpo