Medicebran 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metilfenidato

Disponível em:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Metilfenidato, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

methylphenidate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5397740 CNPEM: 50038494 CHNM: 10041173 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Medicebran 5 mg comprimidos
Medicebran 10 mg comprimidos
Medicebran 20 mg comprimidos
Cloridrato de metilfenidato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou dar a
tomar ao seu filho pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Medicebran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar ao seu filho
Medicebran
3. Como tomar Medicebran
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Medicebran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MEDICEBRAN E PARA QUE É UTILIZADO
Para que é utilizado
Medicebran é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade
com Défice de Atenção
(PHDA).
- é utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de
idade.
- é apenas utilizado após testarem-se tratamentos que não envolvem
medicamentos, tais
como aconselhamento e terapia comportamental.
Medicebran não se destina a ser utilizado como tratamento para a PHDA
em crianças com
menos de 6 anos de idade ou em adultos. Desconhece-se se é seguro ou
benéfico nestas
pessoas.
Como funciona
Medicebran melhora a atividade de certas partes do cérebro que estão
sub-ativas. Este
medicamento pode ajudar a melhorar a atenção (desvios de atenção),
a concentração e a
reduzir o comportamento impulsivo.
Este medicamento é utilizado como parte de um programa de tratamento
que geralmente
inclui:
- terapia psicológ

Características técnicas

APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Medicebran 5 mg comprimidos
Medicebran 10 mg comprimidos
Medicebran 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Medicebran 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de metilfenidato,
equivalente a 4,35 mg de
metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 42,28 mg de lactose/comprimido
Medicebran 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de metilfenidato,
equivalente a 8,65 mg de
metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 40,85 mg de lactose/comprimido
Medicebran 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de cloridrato de metilfenidato,
equivalente a 17,30 mg de
metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido: 38,48 mg de lactose/comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Medicebran 5 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos com uma ranhura em ambos os lados e
entalhes laterais
gravados com “S” em ambas as metades.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Medicebran 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos com uma ranhura em ambos os lados e
entalhes laterais
gravados com “M” em ambas as metades.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Medicebran 20 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos com uma ranhura em ambos os lados e
entalhes laterais
gravados com “L” em ambas as metades.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
Medicebran está indicado como parte de um abrangente programa de
tratamento para a
Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em
crianças com idade igual
ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução
deste problema se
revelarem insuficientes. O tratamento deve ser iniciado sob
supervisão de um especialista
em perturbações do comportame