MEDAPIA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENTACAPONA

Disponível em:

MEDOCHEMIE IBERIA S.A.

Código ATC:

N04BX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENTACAPONA

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ENTACAPONA 200 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

100 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Entacapona

Resumo do produto:

MEDAPIA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 116116003 - 323202009 - 47401000140105

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-08

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEDAPIA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Entacapona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Medapia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Medapia
3.
Cómo tomar Medapia
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Medapia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEDAPIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Medapia contienen entacapona y se usan junto con
levodopa para tratar la enfermedad
de Parkinson. Medapia ayuda a la levodopa en el alivio de los
síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Medapia no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la
enfermedad de Parkinson a no ser que se
administre con levodopa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEDAPIA
NO TOME MEDAPIA:
-
si es alérgico al entacapona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
-
si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como
feocromocitoma, esto puede aumentar el
riesgo de hipertensión grave);
-
si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o
farmacéutico si su medicamento
antidepresivo puede tomarse junto con este medicamento);
-
si padece una enfermedad del hígado;
-
si ha sufrido alguna vez una reacción rara a fármacos
antipsicóticos llamada Síndrome Neuroléptico
Maligno (SNM). Ver sección 4 “Posibles efectos adversos” para las
características

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Medapia 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
entacapona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película marrón, redondo, convexo con una
dimmension de 19x10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Entacapona está indicado, en combinación con preparados
convencionales de levodopa/benserazida o
levodopa/carbidopa, para el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Parkinson y con
fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser
estabilizados con estas combinaciones.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Entacapona debe ser utilizado únicamente en combinación con
levodopa/benserazida o
levodopa/carbidopa. La información para la prescripción de estos
preparados de levodopa es aplicable a su
uso concomitante con entacapona.
Posología
Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de
levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa. La
dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir,
2.000 mg de entacapona.
Entacapona aumenta los efectos de la levodopa. Por lo tanto, para
reducir las reacciones adversas
dopaminérgicas relacionadas con ésta, p.ej. discinesias, náuseas,
vómitos y alucinaciones, a menudo es
necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta
las primeras semanas después de iniciar
el tratamiento con entacapona. La dosis diaria de levodopa puede tener
que reducirse en aprox. 10-30%
aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de
levodopa por dosis en función de la
situación clínica del paciente.
Si se interrumpe el tratamiento con entacapona es necesario ajustar la
dosis de los otros tratamientos
antiparkinsonianos, especialmente levodopa, para alcanzar un nivel de
control suficiente de los síntomas
parkinsonianos.
Entacapon