MEDALGÉSICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832604620017 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1832604620025 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832604620033 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 - 1832604620041 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 - 1832604620051 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-07-13

Folheto informativo - Bula

MEDALGÉSICO
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS SIMPLES
500 MG
1
MEDALGÉSICO
DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagens com 30 ou 240 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada...........................500 mg
excipientes q.s.p.....................................1 comprimido
(amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona,
talco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MEDALGÉSICO é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MEDALGÉSICO não deve ser utilizado caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
f enilbutazona, oxif embutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da m ucosa do
nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso de medicamentos para dor
(ex.: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno);
- porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou
com c

Características técnicas

MEDALGÉSICO
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS SIMPLES
500 MG
1
MEDALGÉSICO
DIPIRONA MONOIDRATADA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagens com 30 ou 240 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada...........................500 mg
excipientes q.s.p.....................................1 comprimido
(amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona,
talco).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28
receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros
de pulso foram monitorados a cada 30
minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e
paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto
para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente maior para os pacientes que
receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi
calculado pelos escores das somas de redução de
temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi
maior que 300 para os pacientes recebendo
dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol
(p < 0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes
com crise de enxaqueca com ou sem aura,
selecionados para receber 1 g de dipirona via oral ou placebo. A
intensidade da dor foi medida através da escala
verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h após o tratamento. Melhora
significativa da dor foi observada com dipirona,
comparativamente ao placebo em