Mecortolon 5 mg/g Krem

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Prednisoloni pivalas

Disponível em:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

D07AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Prednisoloni pivalas

Dosagem:

5 mg/g

Forma farmacêutica:

Krem

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990091416

Status de autorização:

2021-05-14

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MECORTOLON, 5 MG/G, KREM
_Prednisoloni pivalas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Mecortolon
krem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mecortolon krem
3. Jak stosować Mecortolon krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mecortolon krem
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MECORTOLON
KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku, piwalan prednizolonu, jest syntetycznym
glikokortykosteroidem o słabym
działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie
przeciwzapalne,
przeciwalergiczne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia
krwionośne.
Piwalan prednizolonu stosowany miejscowo w kremie w niewielkim stopniu
może przenikać przez
skórę do organizmu i wykazywać działanie ogólne. Lek może
przenikać przez skórę do układu
krążenia w niewielkim stopniu, co ogranicza ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mecortolon w postaci kremu stosuje się miejscowo w leczeniu:
−
dermatoz, zwłaszcza o podłożu alergicznym;
−
zapalenia skóry: uczuleniowego, kontaktowego, łojotokowego;
−
łuszczycy, zwłaszcza łuszczycy skóry owłosionej, także
łuszczycy zadawnionej;
−
liszaja płaskiego z nasilonym świ�

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MECORTOLON, 5 mg/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 5 mg prednizolonu
_ _
piwalanu
_ (Prednisoloni pivalas). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,125 mg,
metylu parahydroksybenzoesan(E218) 0,250 mg, alkohol cetylowy 50,00
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biała, jednorodna emulsyjna masa
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mecortolon w postaci kremu stosuje się miejscowo w leczeniu:
−
dermatoz, zwłaszcza o podłożu alergicznym;
−
zapalenia skóry: uczuleniowego, kontaktowego, łojotokowego;
−
łuszczycy, zwłaszcza łuszczycy skóry owłosionej, także
łuszczycy zadawnionej;
−
liszaja płaskiego z nasilonym świądem, liszaja rumieniowatego,
zliszajowaciałego wyprysku;
−
rumienia wielopostaciowego, tocznia rumieniowatego;
−
świerzbiączki i różnych postaci wyprysku.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę
Dawkowanie i sposób podawania
Na zmienioną chorobowo skórę nakładać niewielką ilość kremu,
początkowo 2 do 3 razy w ciągu
doby, następnie 1 do 2-óch razy na dobę.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni.
Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym.
W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (10 g)
kremu.
W przypadku słabej skuteczności leczenia prednizolonem, należy
przerwać jego stosowanie
i wprowadzić do leczenia produkt leczniczy o silniejszym działaniu.
Po uzyskaniu znacznej poprawy
można ponownie zastosować prednizolon w miejsce produktu silnie
działającego.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
U dzieci w wieku od 2 lat stosować ostrożnie, na niewielką
powierzchnię skóry, wyłącznie na zlecenie
lekarza specjalisty i zgodnie z jego wskazówkami.
Nie stosować na skórę twarzy