Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g Maść do oczu

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas

Disponível em:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Código ATC:

S01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Dosagem:

(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

Forma farmacêutica:

Maść do oczu

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754212

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAXITROL, (1 MG+3500 J.M.+6000 J.M.)/G, MAŚĆ DO OCZU
_Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maxitrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxitrol
3.
Jak stosować lek Maxitrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxitrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXITROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MAXITROL STOSUJE SIĘ DO LECZENIA CHORÓB ZAPALNYCH OCZU, KTÓRYM
MOŻE TOWARZYSZYĆ ZAKAŻENIE
.
Stan zapalny oka może być spowodowany zakażeniem lub innymi
czynnikami wnikającymi do oka
lub urazami oka.
MAXITROL JEST LEKIEM ZŁOŻONYM ZAWIERAJĄCYM SKŁADNIKI
PRZECIWBAKTERYJNE I KORTYKOSTEROID
.
Kortykosteroidy (w tym przypadku deksametazon) są stosowane w
zapobieganiu i zmniejszaniu
stanów zapalnych oka. Leki przeciwbakteryjne zawarte w leku (w tym
przypadku siarczan neomycyny
i siarczan polimyksyny B) są aktywne wobec większości bakterii
chorobotwórczych powodujących
zakażenia oka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAXITROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAXITROL
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, deksametazon lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maxitrol, (1 mg+3500 j.m.+6000 j.m.)/g, maść do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Deksametazon (
_Dexamethasonum_
)
1 mg/g
Neomycyny siarczan (
_Neomycini sulfas_
)
3 500 j.m./g
Polimyksyny B siarczan (
_Polymyxini B sulfas_
)
6000 j.m./g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu,
(E 216) oraz lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu
Produkt Maxitrol ma postać tłustej, półprzezroczystej lub
nieprzezroczystej, białej lub lekko żółtawej,
homogennej, pozbawionej grudek maści.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym,
odpowiadających na stosowanie
steroidów, w przypadkach, w których wskazane jest stosowanie
kortykosteroidów i jednocześnie
podejrzewa się lub istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia
zakażenia bakteryjnego oka (np.
w chorobach zapalnych spojówek powiekowych i gałkowych, rogówki,
przedniego odcinka gałki
ocznej, przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego odcinka
oka oraz uszkodzeniach
rogówki wywołanych oparzeniami, np. chemicznymi, radiacyjnymi,
cieplnymi, lub wbiciem ciał
obcych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież i dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Niewielką ilość maści (pasek o długości około 1,5 cm) zakłada
się do worka spojówkowego (worków
spojówkowych) chorego oka (oczu) do 3 lub 4 razy na dobę.
Częstość podawania produktu zmniejsza się w miarę uzyskiwania
poprawy klinicznej. Należy jednak
wystrzegać się przedwczesnego przerwania leczenia.
Produkt Maxitrol maść do oczu można stosować przed snem, a w
ciągu dnia stosować jako
uzupełnienie leczenia kroplami do oczu Maxitrol w zawiesinie.
Po zastosowaniu maści do oka zaleca się delikatne zamknięcie
powiek. Może to zmniejszyć
ogólnoustrojowe wchłanianie leku poda