MAXIPIME 2 g INJECTION

País: África do Sul

Língua: inglês

Origem: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Disponível em:

Bm_squib

Folheto informativo - Bula

MAXIPIME 500 mg INJECTION
MAXIPIME 1 g INJECTION
MAXIPIME 2 g INJECTION
SCHEDULING STATUS
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MAXIPIME 500 mg INJECTION
MAXIPIME 1 g INJECTION
MAXIPIME 2 g INJECTION
COMPOSITION
MAXIPIME (
Cefepime
 Hydrochloride for injection) is a cephalosporin antibiotic intended for intramuscular or
intravenous administration.
A MAXIPIME vial contains 500 mg, 1g or 2g of cefepime activity in the form of a sterile mix of cefepime
dihydrochloride monohydrate and L-arginine. The L-arginine, at an approximate concentration of 725 mg/g of cefepime,
is added to control the pH of the constituted solution at 4,0 - 6,0. 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A.20.1.1, Broad and Medium Spectrum Antibiotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Microbiology
MAXIPIME is a bactericidal agent that acts by inhibition of bacterial cell wall synthesis.
Cefepime is a bactericidal agent that has a spectrum of activity against a range of Gram-positive and Gram-negative
bacteria.
Cefepime is highly resistant to hydrolysis by a number of beta-lactamases, has a low affinity for chromosomally encoded
beta-lactamases, and exhibits rapid penetration into Gram-negative bacterial cells.
Cefepime minimum bactericidal concentrations were <2 times the minimum inhibitory concentration for the majority of
organisms tested.
Cefepime has been shown to be active against most strains tested of the following organisms both in vitro and in clinical
infections.
Gram-positive aerobes:
Staphylococcus aureus (including penicillinase-producing strains but excluding methicillin-resistant staphylococci),
Streptococcus agalactiae (Group B streptococci), Streptococcus pneumoniae (formerly Diplococcus pneumoniae),
Streptococcus pyogenes(Group A streptococci), other beta-haemolytic streptococci (Groups C, G, F).
Gram-negative aerobes:
Acinetobacter calcoa