MAXILERG

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1029804850015 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-11-05

Folheto informativo - Bula

MAXILERG
®
DICLOFENACO SÓDICO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
1 MG/ML (0,1 %)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXILERG
®
DICLOFENACO SÓDICO
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 01 frasco plástico gotejador com 5 mL de solução
oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
diclofenaco
sódico...................................................................................
1 mg
veículo estéril
q.s.p..................................................................................
1 mL
Excipientes: ácido bórico, trometamina, citrato de sódio, edetato
dissódico, ricinoleato polietoxilado, ácido sórbico,
sulfito de sódio, ácido cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maxilerg
®
(diclofenaco sódico) possui propriedades anti-inflamatórias.
É indicado para reações inflamatórias do segmento anterior do
globo ocular: conjuntivite crônica, ceratoconjuntivite,
condições pós-traumáticas dolorosas da córnea e conjuntiva, no
pré e pós-operatório de cirurgia ocular, úlceras
marginais da córnea, ceratite fotoelétrica e episclerites.
Adjuvante no tratamento da inflamação na ceratite do estroma
corneano por herpes.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maxilerg
®
contém diclofenaco sódico, um derivado do ácido fenilacético que
possui atividade anti-inflamatória. Em
aplicação tópica ocular, o diclofenaco sódico é eficaz no alívio
dos processos inflamatórios do segmento anterior do
olho e para prevenir a inflamação pós-operatória, quando aplicado
antes da cirurgia ocular.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado para pessoas com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula, e para
pacientes com crises de asma, urticária ou rinite precipitadas por
ácido acetilsalicílico ou outros agentes anti-
inflamatórios não-esteroides.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO P

Características técnicas

MAXILERG
®
DICLOFENACO SÓDICO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
1 MG/ML (0,1 %)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE
SÁUDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXILERG
®
DICLOFENACO SÓDICO
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 01 frasco plástico gotejador com 5 mL de solução
oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
diclofenaco
sódico...................................................................................
1 mg
veículo estéril
q.s.p..................................................................................
1 mL
Excipientes: ácido bórico, trometamina, citrato de sódio, edetato
dissódico, ricinoleato polietoxilado, ácido sórbico,
sulfito de sódio, ácido cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Maxilerg
®
(diclofenaco sódico) possui propriedades anti-inflamatórias.
É indicado para reações inflamatórias do segmento anterior do
globo ocular: conjuntivite crônica, ceratoconjuntivite,
condições pós-traumáticas dolorosas da córnea e conjuntiva, no
pré e pós-operatório de cirurgia ocular, úlceras
marginais da córnea, ceratite fotoelétrica e episclerites.
Adjuvante no tratamento da inflamação na ceratite do estroma
corneano por herpes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo prospectivo, randomizado, aberto, paralelo e
comparativo de 2 semanas com o objetivo de
comparar a eficácia e segurança de solução oftálmica de
diclofenaco sódico 0,1% com cetorolaco de trometamina
0,5% no alívio de sinais e sintomas associados a conjuntivite
alérgica sazonal. Sessenta pacientes foram incluídos e
randomizados em 2 grupos. Os pacientes do grupo A receberam uma gota
de diclofenaco sódico a 0,1% e os pacientes
do grupo B receberam cetorolaco de trometamina 0,5% em ambos os olhos
quatro vezes ao dia por quatorze dias. As
avaliações foram realizadas no dia 0, 3, 7 e 14 da terapia. Os
sinais e sintomas foram classificado