MAXIDROL

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Deksametazonas/Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas

Disponível em:

Lex ano, UAB

Código ATC:

S01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deksametazonas/Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate

Dosagem:

1 mg/3500 TV/6000 TV/g

Forma farmacêutica:

akių tepalas

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Dexamethasone and antiinfectives

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2022-10-18

Características técnicas

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDROL akių tepalas
deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000
TV polimiksino B sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216), vilnų
riebalai, minkštasis baltas parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
3,5 g tūbelė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas – 15
dienų.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1751/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO/IŠDAVIMO TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxidrol akių tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgija arba
Siegfried El Masnou, S.A.,
Camil Fabra, 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Ispanija arba Novartis
Pharma GmbH, Roonstrasse 25,
90429 Nürnberg, Vokietija arba Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via
de les Corts Catalanes,,