MAXIDRATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORETO DE SÓDIO

Disponível em:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE CHLORIDE-OF-SODIUM -

Área terapêutica:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Resumo do produto:

6,0 MG/G GEL NASAL CT FR APLIC PLAS OPC X 30G - 1003301260044 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - GEL; 6,0 MG/G GEL NASAL CT FR APLIC PLAS OPC X 10G - 1003301260052 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - GEL; 6,0 MG/G GEL NASAL CT FR APLIC PLAS OPC X 5G - 1003301260060 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - GEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-07-04

Folheto informativo - Bula

MAXIDRATE
®
(cloreto de sódio)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Gel Nasal
6,0 mg/g
MAXI_V. 11-16
1
MAXIDRATE
®
cloreto de sódio
APRESENTAÇÕES
Gel nasal com 6,0 mg/g de cloreto de sódio. Embalagem contendo 1
frasco aplicador com 10 g ou com 30 g.
USO TÓPICO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
6,0 mg de cloreto de sódio em cada 1 g de gel nasal em frasco
aplicador.
Excipientes: lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de
cálcio di-hidratado, hietelose e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado para hidratar a mucosa nasal ressecada e irritada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maxidrate
®
age na mucosa nasal ressecada, promovendo sua hidratação e
consequente conforto respiratório na presença
de várias situações. Várias condições podem provocar a
irritação da mucosa nasal, como a presença de resfriados,
alergias, condições climáticas de baixas temperaturas (clima frio)
ou de baixa umidade (“ar seco”), poluição ambiental,
exposição ao ar condicionado; reações adversas de alguns
medicamentos (betabloqueadores ou substâncias como
alprazolam, perfenazina, amitriptilina, tioridazina e isotretinoína).
Também pode ocorrer o ressecamento nasal devido aos
efeitos secundários de radioterapia (emprego de raios ionizantes para
tratar certas doenças, especialmente câncer); e/ou
atrofia (perda da elasticidade e consistência) da mucosa nasal com
avanço da idade.
A mucosa nasal possui estruturas (vasculares e nervosas) que controlam
seu bom funcionamento como batimento ciliar,
vasodilatação da rede capilar, quantidade e qualidade do muco nasal.
Este mecanismo é responsável pela umidificação,
aquecimento e filtração do ar inspirado, para que este atinja as
vias respiratórias baixas (pulmões) com características
adequadas. O muco retém as partículas inaladas (filtração do ar) e
o batimento ciliar é responsável pelo deslocamento
deste muco para posterior eliminação (deglutido, as impurezas
presentes

Características técnicas

MAXIDRATE
®
(cloreto de sódio)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Gel Nasal
6,0 mg/g
1
MAXI_V. 11A-16
MAXIDRATE
®
cloreto de sódio
APRESENTAÇÕES
Gel nasal com 6,0 mg de cloreto de sódio. Embalagem contendo 1 frasco
aplicador com 10 g ou com 30 g.
USO TÓPICO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
6,0 mg de cloreto de sódio em cada 1 g de gel nasal em frasco
aplicador.
Excipientes: lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de
cálcio di-hidratado, hietelose e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Hidratação da mucosa nasal ressecada devido a condições
climáticas de baixa temperatura ou baixa umidade; condições
ambientais como exposição ao ar condicionado; utilização de
betabloqueadores ou das seguintes substâncias: alprazolam,
perfenazina, amitriptilina, tioridazina e isotretinoína; resfriados,
alergias e sinusite crônica; senilidade; pós-radioterapia,
reduzindo a formação de crostas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
WOLSKA-GOSZKA
_et al_
(1991) conduziram estudo aberto, comparativo com grupos paralelos
durante 12 meses para
comparar os efeitos de gel nasal com metilcelulose e a ausência de
terapia no controle de sintomas como ressecamento
nasal e alterações metaplásticas da mucosa nasal. Foram envolvidos
70 pacientes trabalhadores portuários expostos a
fertilizantes. O gel nasal demonstrou melhora clínica em 66% dos
casos e melhora parcial da ulceração, do ressecamento
e da leucoplasia de mucosa. Foram observadas vantagens evidentes no
uso de gel nasal na proteção da mucosa
respiratória superior dos trabalhadores expostos à poeira
industrial, defendendo
seu uso como medida profilática
[WOLSKA-GOSZKA
_et al._
Evaluation of therapeutic effect of migraine-protective gel applied to
the nose mucous
membrane-in the dockers exposed to noxious industrial dusts.
BULL INT MAR TROP MED
1991, 42.1-4.].
SCHWETZ
_et al_
(2004) conduziram estudo duplo cego, randomizado, placebo controlado,
cruzado, multicêntrico em 91
pacientes alérgicos